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体的活性与目标产品一致时,可不作为杂质。但应考虑在生产和/或储存期 间产品降解产物是否显著增加及其与免疫原性的相关性。
采用适宜的方法对供试品氧化产物、脱酰胺产物或其他结构不完整分子进行定量分 析。供试品测定结果应在规定的范围内。
(2)工艺相关杂质
工艺相关杂质包括
2015年08月06日发布人:abc816
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都是用标准品做吗?我看大部分人做曲线都是用标准品配制一个浓度的样品,然后分别取不同体积的溶液稀释成不同浓度来做的,这样可以吗〉,这就是做6份不同浓度标准品的方法呀,你没有必要必须称6次标准品的,从Stock standard solution
2010年06月06日发布人:命运--ses
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各位高手好!
刚学做手性不久,这两天做奥拉西坦,文献用的是大赛璐OC柱,流动相是正己烷与乙醇,我这边没有OC柱。用过正相AD,OD,OJ,IC柱,流动相用过乙醇,异丙醇,正己烷;反相AD,OD,OJ,SCA
2012年04月19日发布人:xiaolinlihao
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[font=楷体_GB2312][size=3][求助]请问大家是如何称对照品的
因对照品称取量少,一直找不到很好的方法来称取,请问大家是怎样称取对照品的:
1、直接将对照品敲入小漏斗及容量瓶中,但很容易造成称取过量
2011年11月16日发布人:laughing妹
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想请教一下有经验的各位,关于日常工作中使用的标准品(如USP标准品,EP标准品),买回来后有的是自行分装,有的是一次使用不完,下次接着使用,但这些标准品大家是如何对此进行保存及确定他们的有效期?谢谢!,进口对照品可能令有规定,中检所对照品
2009年09月26日发布人:eedc-dcnge
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请问,大家在测EN71-3的六价铬时,标准品是用什么溶液来配置的,PH值是多少,有什么注意事项吗?
我用EDTA配的标液(PH=7.0)里,一直都有六价铬会转化为三价铬,这样浓度就不准了啊,求高手解惑!!!,一般是买国外的
2016年03月08日发布人:adg
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各位前辈,在我购买的标准品中,有的是塑料盖螺纹小玻璃瓶的,这样的标品一次用不完还可以旋紧盖子下次再用;可是有的是那种无盖全玻璃瓶的,用时要将上面的玻璃敲碎,用不完也无法再密封。对于这种的大家都是如何处理的啊?不会倒掉吧~~~,根据标准品的
2010年10月13日发布人:OSRCC_REE
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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各位具有侠义心肠的大侠,小的现遇到一个问题向各位求助,想购买“大肠杆菌宿主蛋白标准品”来检测重组大肠杆菌的菌体蛋白残留量,在哪儿能买到呀?或者谁那里有呀可以交换的呀~非常感谢各位啦!![/size],[size=2
2015年09月08日发布人:is2011