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步骤,提高了检测效率。血样分析本文采用了科诺美二维液相色谱系统,配套对应的色谱柱、试剂及标准品质控品,建立了血清中万古霉素和去甲万古霉素的含量测定方法。本方法前处理简单易操作(可采用手工法处理,或采用科诺美前处理设备进行处理),两种物质分离度
2022-07-28
来源: 科诺美(北京)科技有限公司
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编写的《国家药品标准工作手册》的要求进行规范。如有机杂质的项目名称可参考下列原则选用。 (1)检查对象明确为某一物质时,以该杂质的化学名作为检查项目名称,如磷酸可待因中的“吗啡",氯贝丁酯中的“对氯酚”,盐酸苯海索中的“哌啶苯丙酮”,盐酸
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,用稀醋酸稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100m量瓶中,用稀醋酸稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取甲氧苄啶对照品适量,精密称定,加稀醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在271nm的波长处分别测定吸光度,计算。
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):17.86 溶解性:微溶于水,除了甘油、石油系烃外,可混溶于醇、醚、四氯化碳、苯等多种有机溶剂。对天然树脂、合成树脂、纤维树脂、清漆、涂料等有较强的溶解能力。在20℃时,环氧氯丙烷在水中的溶解度为6.58%(wt),水在环氧氯丙烷中的溶解度为1.47%(wt)。 本品可与水形成共沸物,其沸点为88℃,含环氧氯丙烷75%(wt) [4] 。
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近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典
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,对象分别是产品的生产企业和临床实验室。绝大多数临床实验室使用商品化的试剂盒,因此企业生产的校准物的溯源性显得更为重要。欧盟有关体外诊断用品导则提出的溯源性要求和ISO17511及ISO18153都是针对生产企业而言,标准品或校准品的定值
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环氧氯丙烷主要经呼吸道进入人体,也可经皮肤吸收。有强烈的刺激作用及致敏作用,并有轻度麻醉及原浆毒作用。高浓度液体和蒸气对眼和呼吸道粘膜有强烈刺激作用,可引起眼刺痛、流泪、咽干、咳嗽、喘息性支气管炎以及肝肾损害,严重患者可引起粘膜坏死
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硫酰氯(又名磺酰氯)是硫酸的两个-OH基团被氯替代后形成的化合物,分子式为SO2Cl2,为无色有强烈刺鼻气味的液体,在潮湿空气中发烟,其沸点为69.1℃。它用作有机化学中的氯化试剂,可以将烷烃、烯烃、炔烃及芳香化合物的C-H键转化
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方法如下:三乙胺盐酸盐含量的测定1 方法提要试样用乙醇溶解,荧光黄作指示剂,以硝酸银标准滴定溶液滴定至指示剂变色为终点,对试样中的三乙胺盐酸盐进行测定。2 试剂和溶液无水乙醇:分析纯。碳酸钙:分析纯。硝酸银标准滴定溶液:0.1mol/L
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,不得更大。本法的特点是不需要对照物质。如维生素B2中感光黄素的检查:取本品25mg,加无水乙醇三氯甲烷10ml,振摇5min,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法,在440nm波长处测定,吸光度不得过0.016。(二)杂质限量的有关计算因一定量的供试品(S)中所含杂质的量是通过一定量标准溶液进行比较, 所以所以杂质限量(L)可表示为: