-
1ml中约含吡罗昔康1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含吡罗昔康7.5g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见吡罗昔康有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照
-
性状本品为类白色至微黄绿色片、薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显类白色至微黄绿色鉴别(1)取本品(糖衣片应除去包衣)的细粉适量(约相当于吡罗昔康40mg),加三氯甲烷10ml振摇使吡罗昔康溶解,滤过,取滤液照吡罗昔康项下鉴别(1)项试验,显
-
(1)取本品约30mg,加三氯甲烷1ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显玫瑰红色。(2)取本品,加0.01mol/L盐酸甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中含5g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与334nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集
-
同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评价检测系统;使用质控品来校准检测系统等等。本文内容详细介绍了校准品、标准品、质控品的来源及定值方式,得出正确使用三种参考物质的方法。一、传统的方法的缺点传统的检验项目,要使得检验结果可靠或者有
-
品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm与362nm波长处有最大吸收,在312nm的波长处有最小吸收。(3)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于美洛昔康omg),加三氯甲烷10ml,超声
-
鉴别(1)取本品适量(约相当于吡罗昔康40mg),加三氯甲烷10ml,在70℃水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液加三氯化铁试液1滴,即显玫瑰红色。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与334nm的波长处有最大吸收检查应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109
-
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定溶剂硼酸氯化钾缓冲液(pH9.0)供试品溶液取本品约2g,迅速精密称定,置烧杯中,加溶剂适量,充分搅拌使凝胶分散,再加溶剂搅拌使吡罗昔康溶解,溶液转移至100ml量瓶中,用溶剂洗涤容器,洗液并入
-
Q3D 协调方案意见的函》。 以下是公示原文:关于元素杂质指导原则标准草案的公示 我委拟制定元素杂质指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的元素杂质指导原则公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请
-
溶液定量稀释制成每1ml中约含吡罗昔康5g的溶液,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法方法2)测定。酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9→10001000ml为
-
不低于5000,吡罗昔康峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质