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请问各位,一个已上市片剂(非仿制),规格330mg,通过大幅度的改变处方工艺,提高了生物利用度,想把制剂的规格改为110mg,申报时需要进行临床试验吗?生物利用度试验如何进行,是给予同等剂量,还是分别给330mg(作为参比)和110mg
2014年01月17日发布人:铃儿响叮当
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审稿意见回来,有个审稿者对这个101.1%提出了疑问。
我写论文的时候还没有注意到这个问题,想请教一下大家,这个101.1%是怎么计算出来的,含义是什么呢?
先谢谢了!,七水硫酸亚铁中混有部分四水、一水硫酸亚铁,折算成七水硫酸亚铁就可能超过100%,
就像发烟硫酸的硫酸含量可能超过
2013年04月15日发布人:小书虫
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最近实验室想买根chiralcel AS-H 柱子,但是有两种规格150*4.6和250*4.6,请问这两种柱子在应用上有啥区别?,一个保留时间长,一个短点。柱效250的高,如果150能分析的样品就不要用250的。浪费时间,主要是柱效的
2009年08月08日发布人:kflsjjfdl
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以冠心苏合胶囊为例
硬胶囊的话,说明书【规格】为:0.35g,就是指内含的中药粉未的含量
软胶囊的话,说明书【规格】为:0.5g,要求与硬胶囊相同,都是服用2粒每次。那么,这0.5g指的是加了油等溶剂和药品
2014年03月04日发布人:红旗渠
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抗生素用的西林瓶规格,国家标准有2种:
一种为管制抗生素瓶
一种为模制抗生素瓶。
这两种瓶具体有什么区别?为什么叫管制,为什么叫模制?,管制瓶就是先拉出玻管,再制成瓶子;模制瓶就是将玻璃在高温下熔融,通过模具吹制压模成型
2014年06月20日发布人:ayanyang
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请问各位,一个已上市片剂(非仿制),规格330mg,通过大幅度的改变处方工艺,提高了生物利用度,想把制剂的规格改为110mg,申报时需要进行临床试验吗?生物利用度试验如何进行,是给予同等剂量,还是分别给330mg(作为参比)和110mg
2014年02月05日发布人:红旗渠
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GB-T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 与大家分享!
附件:
GB-T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法.pdf,不错的资料,感谢了楼主分享,非常好,这个资料需要收藏,好资料大家一起分享!
2015年09月06日发布人:红旗渠
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不同规格的同一制剂的溶出介质体积可以不同么?有哪些品种是不同的?溶出的测定方法是UV还是HPLC呢?,1.可以,药典上有很多,但是病患的胃液会因为你不同规格的制剂而改变体积吗?建议LZ根据具体品种考虑一下实际情况。
2.药典上自
2014年02月12日发布人:a456
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玻璃滤过仪器规格用途
国际标准 原标准 滤板孔径(微米) 一般用途
P250 G00 160-250 滤出大颗粒沉淀
P160 G0 100-160 滤出粗颗粒沉淀,收集和分布气体分子
P100
2010年11月12日发布人:santa
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用2mL西林瓶;再比如多西他赛注射液,虽然有80mg:2mL之规格,但由于临床使用前需要用溶媒稀释,用的是15mL西林瓶。法定依据这个好像没有啊,只不过别太离谱,你非得用10mL西林瓶来灌装2mL注射液,又讲不出理由来,审评员那儿不好过关的。总之,不要找别扭!,貌似应该和配置时使用的稀释液体积有关吧。
2014年04月11日发布人:大学习