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杂质 Impurity:是药品中除主成分以外的所有其它物质的总和。有关物质 Related substances:是药品中与主成分通过同一来源和过程产生的结构与性质相近或相关的一些杂质。
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顺序为:苯,萘,蒽,硝苯【用途】是染料、塑料、合成橡胶、合成树脂、合成纤维、合成药物和农药等的重要原料,也是涂料、橡胶、胶水等的溶剂,也可以作为燃料. 【制备或来源】工业上由焦煤气(煤气)和煤焦油的轻油部分提取和分馏而得.也可由环己烷
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一、一般杂质的检查项目一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测
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半小时,冷却后1滴1滴地加入饱和中性醋酸铅,以除去蛋白质,直至加入醋酸铅时不再形成白色沉淀为止。然后将此混合物连同残渣一并洗入100ml容量瓶中,加水至刻度,充分振荡。以干燥漏斗将滤液过滤于一干燥的三角烧瓶中,瓶中事先放有少量(约0.2
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【原理】 糖在浓硫酸作用下,可经脱水反应生成糠醛或羟甲基糠醛,生成的糠醛或羟甲基糠醛可与蒽酮反应生成蓝绿色糠醛衍生物,在一定范围内,颜色深浅与糖含量成正比,故可用于糖的定量。 该法的特点是几乎可测定所有的碳水化合物,不但可测定戊糖与已糖
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中草药中可能有蒽酚类成分存在。(2)升华试验:取大黄粉末少许,置载玻片上,玻片两端各放短木棍一小段,然后另取一洁净载玻片,放置于小棍上,注意勿触及下面粉末。然后移置在三足架的铁纱网上小心加热(勿使粉末炭化)至玻片上有升华物凝结为止,取下盖片
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图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。盐酸异丙嗪的硫氮杂蒽母核中的硫为二价,易被氧化,遇光不稳定,故其有关物质检查应避光操作,溶液也应临用前配制。杂质限量的计算如下:式中,L为杂质限量;C对为对照品溶液浓度;V对为对照品溶液体积;C供为供试品溶液浓度;V供为供试品溶液体积。
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为了测得准确的维生素C含量,实验过程中都应注意:1、量取液体时一定要精确,注意读数时视线一定要与液体凹液面最低处相持平。2、滴定时一定要控制好滴定速度,不要一下子滴下太多2,6一二氯酚靛酚溶液,导致滴定过量。若发生此种情况要重新做一次
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量