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微波消解系统助力药品质量控制由于药品中的元素杂质不仅构成患者的毒理学风险,而且可能影响药物产品的质量和功效。因此,元素杂质分析在药物开发和质量控制中起着重要作用。与药品质量控制相关的法规有哪些?· 国际人用药品注册技术协调会(ICH
2022-05-27
来源: 安东帕(上海)商贸有限公司
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铁粉样品中杂质含量的检测(原子吸收火焰法),因主含量铁很高,有对大部分杂质测定有很大的干扰,所以曲线绘制采用基体匹配方法比较简单合适。本次测定铁粉中Ca、Co、Cr、Cu、K、Mg、Mn、Na、Ni、Zn在样品中的含量比以及铁元素对被测
2022-08-29
来源: 北京浩天晖仪器有限公司
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美国番茄危机悄然而至,2022年番茄价格为何那么贵?据了解,缺水和种植成本飙升,正在造成美国番茄减产,可能导致各种番茄制品的短缺,包括番茄酱、莎莎酱和意大利面酱。 据媒体称,美国加州的番茄产量占世界总产量的四分之一,但今年该地区的番茄
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生物药物包括单抗、重组蛋白、病毒载体等,通常都是通过细胞表达产生,经过纯化、除 菌过滤、制剂工艺后获得。在工艺过程中会产生包括微生物污染、热原、细胞成份、培养基中的成份等外来杂质,这些杂质会影响最 终药品的安全性和有效性,在开发过程中对
2022-07-08
来源: 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
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电解是去除电镀液中金属杂质的有效办法之一。该方法操作简便,适用于各种电镀液。其主要目的是采用一定的电流密度和相应条件,使金属杂质离子在阴极上析出而净化镀液一些电解液中的有机杂质也可采用电解方法加以破坏,再配合活性炭吸附除去。通常是在
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2021年12月31日获悉,国家医保局和中医药管理局昨日发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,其中在加强中医药服务价格管理内容中提到,公立医疗机构从正规渠道采购中药饮片,严格按照实际购进价格顺加不超25%销售。非饮片的中药严格按照实际购进价格“零差率”销售。(格隆汇)
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药物中存在着微量的硫酸盐杂质,它也是一种信号杂质,其检查原理和操作方法如下。1、检查原理药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡的微粒而显白色浑浊,与一定量的标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较,判定供试
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,PennsylVania19406, U.S.A.摘要:药品中微量基因毒性杂质(GTIs)的分析和控制需要精确、准确和稳定的分析方法。由于需要将大多数基因毒性杂质控制在ppm水平以下,再加上基因毒性杂质经常具有活性和不稳定性,因此对分析提出
2022-05-31
来源: ACDLabs CN
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易炭化物是指药物中夹杂的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的有机杂质。此类杂质多数是结构未知的,用硫酸呈色的方法可快速、简便地控制此类杂质的限量。取两支比色管,甲管中加入规定的对照溶液5mL,乙管中加入硫酸[含H2SO495.5%(质量分数
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来自美国、欧洲、加拿大及日本的严重和危重新冠肺炎患者中,瑞德西韦(Remdesivir)给68%(36人)的患者带来临床改善。其中57%(30/53)接受机械通气的患者中有17例已拔管。共有47%(25/53)的患者出院,13%(7/53