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面积,计算各峰面积占总峰面积的百分率。 用于杂质检查时,由于峰面积归一化法测定误差大,因此,本法通常只能用于粗略考察供试品中的杂质含量。除另有规定外,一般不宜用于微量杂质的检查。 英文:area normalization method
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阈值(threshold of toxicological concern,TTC)计算可接受摄入量,TTC为1.5μg/d。
3、与给药周期相关的和多个致突变杂质的可接受摄入量。
杂质的可接受摄入量(μg/d
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图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。盐酸异丙嗪的硫氮杂蒽母核中的硫为二价,易被氧化,遇光不稳定,故其有关物质检查应避光操作,溶液也应临用前配制。杂质限量的计算如下:式中,L为杂质限量;C对为对照品溶液浓度;V对为对照品溶液体积;C供为供试品溶液浓度;V供为供试品溶液体积。
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检测,往往样品是5N(99.999%)及以上级别含量非常低,需要仪器有足够高的灵敏度案例分析测定6N级高纯稀土氧化钆(Gd2O3 )中的14种稀土杂质目前氧化钆中稀土杂质检测方法主要依据国标GB/T18115.7中的电感耦合等离子体发射光谱
2022-05-23
来源: 赛默飞色谱与质谱分析
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)计算可接受摄入量,TTC为1.5μg/d。3、与给药周期相关的和多个致突变杂质的可接受摄入量。 杂质的可接受摄入量(μg/d) 限值制定有了上述过程得到的可接受摄入量,就可根据药物的每日最大用量计算杂质限度,公式如下: 在药品生产和药品标准
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铁粉样品中杂质含量的检测(原子吸收火焰法),因主含量铁很高,有对大部分杂质测定有很大的干扰,所以曲线绘制采用基体匹配方法比较简单合适。本次测定铁粉中Ca、Co、Cr、Cu、K、Mg、Mn、Na、Ni、Zn在样品中的含量比以及铁元素对被测
2022-08-29
来源: 北京浩天晖仪器有限公司
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半导体中的杂质对电阻率的影响非常大。半导体中掺入微量杂质时,杂质原子附近的周期势场受到干扰并形成附加的束缚状态,在禁带中产加的杂质能级。例如四价元素锗或硅晶体中掺入五价元素磷、砷、锑等杂质原子时,杂质原子作为晶格的一分子,其五个价电子中有
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砷盐多由药物生产中使用的无机试剂及搪瓷反应器引入,砷为毒性杂质,须严格控制其量。1.古蔡氏检砷法(1)原理金属锌与酸作用产生新生态氢,将药物中微量砷还原为砷化氢,当砷化氢气体遇溴化汞纸时,根据含砷量不同产生黄色至棕色的砷斑,与同一
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药物中存在着微量的硫酸盐杂质,它也是一种信号杂质,其检查原理和操作方法如下。1、检查原理药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡的微粒而显白色浑浊,与一定量的标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较,判定供试
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生产过程中,必须严格控制药物和医药中间体中叠氮化物的含量。监管机构(包括欧洲药品管理局(EMEA)、美国FDA 和国际协调会议(ICH M7)发布了关于药物成分中基因毒性杂质允许限值的指导原则,以确保药品的安全。指导原则要求药物或药品中的所有潜在