等方面的工作经验。 • 精通GCP / GLP法规,CAP / CLIA / ISO指南。 • 成功帮助国内外多家IVD 企业获得美国食品药品管理局 (FDA) 新冠病毒 (COVID-19) 体外诊断试剂盒的紧急使用授权 (Emergency...
北美华人临床化学家协会北美华人临床化学家协会 2020-2021 届主席
高级工程师自2010年进入北京出入境检验检疫局参加工作,2021年单位更名为海关总署科学技术研究中心。于2018年取得高级工程师职称,工作至今一直从事食品及化妆品微生物检测工作,参与科研、制标、能力验证及试剂盒评价等工作,包括“十三五...
中国海关科学技术研究中心高级工程师
of Immunological Methods》上发表研究论文,并在国内、国际会议上完成抗体制备的技术报告。李茂华博士曾任职于海康生物科技(北京)有限公司研发经理,主要负责开发分子生物学临床诊断试剂,完成了甲型流感病毒H1N1等多个病毒亚型的核酸检测试剂盒的开发。 ...
京天成生物技术(北京)有限公司总经理
总经理/正高级工程师生物学博士,十八年体外诊断试剂行业从业经验,主持完成全球首家鼻咽癌早期诊断试Rta的产品开发、临床试验、注册及营销上市工作。主持研发的人抗阿达木抗体检测试剂盒获得北京市创新医疗器械认定。获授权发明专利三十余项。现阶段...
同昕生物技术(北京)有限公司总经理/正高级工程师
审稿人。近年来,从事临床体外诊断(IVD)技术的中国智造,并致力于IVD领域匠人(大国工匠)的培养,支撑我国IVD的长足发展。自主研发了均相化学发光技术(SMILE技术)和临床质谱样品前处理技术,相关仪器、试剂盒与核心原材料已实现产业化。...
天津医学高等专科学校教授、博导,天津医学高等专科学校科创处副处长
分为18篇。 2010年发明专利通过了美国专利局以及欧洲专利局,2019,2020,2021共获中国专利3项(第一发明人)。2014年获得国家CFDA心血管临床医学检验试剂盒一项,2020获得临床医学检验试剂盒批号九项。担任Biology...
北京大学心血管研究所副所长
批准外泌体分离医疗器械。领导完成新冠病毒微量精准核酸试剂盒的产业化。领导建设暨南大学孵化的东莞微量精准医学检验实验室。共同领导发现“隐藏的人类蛋白质组”。承担包括十三五国家科技重大专项,国家大科学计划国际合作项目、国家自然科学基金,广东省...
暨南大学
联合靶向用药方案,据此GSK,Merck,和Roche等大型制药公司的数十个临床试验正在进行或已完成。作为骨干参与自主研发的HSP90定量检测试剂盒被评为“十二五”重大原创性科技成果,研发的以肿瘤标志物核仁素为精准个体化用药指导的国家一类...
四川大学华西医院
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