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请问各位,一个已上市片剂(非仿制),规格330mg,通过大幅度的改变处方工艺,提高了生物利用度,想把制剂的规格改为110mg,申报时需要进行临床试验吗?生物利用度试验如何进行,是给予同等剂量,还是分别给330mg(作为参比)和110mg
2014年02月05日发布人:红旗渠
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GB-T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 与大家分享!
附件:
GB-T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法.pdf,不错的资料,感谢了楼主分享,非常好,这个资料需要收藏,好资料大家一起分享!
2015年09月06日发布人:红旗渠
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过,可以参考下面一些文献:
Zhang YH, Chan CK, Porter JF, et al.
Micro-Raman spectroscopic characterization of nanosized TiO2 powders prepared by vapor hy
2015年12月26日发布人:哈密瓜
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如题,拜求,我现在急需。我的邮箱:[email]hy_ma-2007@163.com[/email].谢了,1400的中文使用手册,这个还真没找到,不过我这倒是有1400的英文版服务手册和操作说明
服务手册太大,需要的话,再传
2015年01月31日发布人:小熊猫
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如题,拜求,我现在急需。我的邮箱:[email]hy_ma-2007@163.com[/email].谢了,1400的中文使用手册,这个还真没找到,不过我这倒是有1400的英文版服务手册和操作说明
服务手册太大,需要的话,再传
2016年03月07日发布人:tomm
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ARL X射线荧光光谱仪 分子泵轴承哪有的卖、价钱?
(阿尔卡特分子牵引泵 MDP5011 分子泵陶瓷轴承资料:
THRUST BARDEN(UK) 38HY25、外观尺寸:厚7*内径8*外径22m、9个陶瓷滚珠
2019年05月06日发布人:坚持2011
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不同规格的同一制剂的溶出介质体积可以不同么?有哪些品种是不同的?溶出的测定方法是UV还是HPLC呢?,1.可以,药典上有很多,但是病患的胃液会因为你不同规格的制剂而改变体积吗?建议LZ根据具体品种考虑一下实际情况。
2.药典上自
2014年02月12日发布人:a456
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玻璃滤过仪器规格用途
国际标准 原标准 滤板孔径(微米) 一般用途
P250 G00 160-250 滤出大颗粒沉淀
P160 G0 100-160 滤出粗颗粒沉淀,收集和分布气体分子
P100
2010年11月12日发布人:santa
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过,可以参考下面一些文献:
Zhang YH, Chan CK, Porter JF, et al.
Micro-Raman spectroscopic characterization of nanosized TiO2 powders prepared by vapor hy
2016年01月23日发布人:n111
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用2mL西林瓶;再比如多西他赛注射液,虽然有80mg:2mL之规格,但由于临床使用前需要用溶媒稀释,用的是15mL西林瓶。法定依据这个好像没有啊,只不过别太离谱,你非得用10mL西林瓶来灌装2mL注射液,又讲不出理由来,审评员那儿不好过关的。总之,不要找别扭!,貌似应该和配置时使用的稀释液体积有关吧。
2014年04月11日发布人:大学习