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液相色谱法测杂质,做方法学验证,那么定量限的精密度多大能够接受?,我认为应该跟通常定量的平行样结果一致,RSD小于2%。,如果欧洲药典有收录的可以参考忽略限,应该是3倍基线噪音吧,定量限
信噪比≥ 10:1
Srel ≤ 10%, n
2011年12月04日发布人:考研吧
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[size=3][qq][讨论帖]峰纯度在HPLC分析方法专属性验证中的意义
一般来说,HPLC专属性都是用强降解实验,或者叫破坏性试验(stressing test)来做。
可是在一些资料中,看到用峰纯度的方法来做,指标
2011年11月15日发布人:粉色萤火虫
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[size=2][color=Black]请问各位,我怀疑我的一抗二抗出问题了,如何验证啊?之前有位前辈说是用一个确定有用的二抗来验证我的一抗,直接把一抗加在膜上,再加新的二抗,然后显影。请容许我问个很傻的问题,那之前还要跑电泳和转膜
2013年06月01日发布人:土豆potato
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发布日期 20060120
栏目 化药药物评价
标题 含量测定分析方法验证的可接受标准简介
正文 审评四部 黄晓龙
摘要:本文介绍了在对含量测定所用的分析方法进行方法学验证时,各项指标的可接受
2023年07月10日发布人:haohaorenjia
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各位大家好,有个问题想请教各位:用质谱作方法学验证的时候,算残留级别,但是含量其实不算低,有100ug/kg,不是血样,要做的项目主要有:标准曲线,专属性,提取回收率,LLOQ,精密度,稳定性,准确度,请问要做基质效应吗?还有别的项目吗
2015年10月18日发布人:yayayu
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大家好,请问所有有关分析方法验证的都是液相或是气相方法吗?因为验证的内容都是涉及液相的,不太明白。如果分析方法不是仪器分析的话,可以用什么方法来确保检测结果的准确性呢?,方法的准确性验证可以通过做标准对照试验,就是说将已知含量的标准品作为
2011年11月07日发布人:huliping1208
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目前想做Au,Cu,Pb,Zn元素组合,XRF测定,请大家提供一下测定条件选择,
包括干扰元素选择。,什么仪器?
什么样品?
分析元素什么含量范围?
什么要求?,仪器是矿物分析方面的,为了防止射线广告,仪器型号不说了。
样品地质
2016年03月25日发布人:small2011
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利用超滤系统超滤浓缩样品液结束后,为了减少样品液(浓缩液)的损失,有人采用以下办法:将进样管移开液面,把空气泵入膜包内,直到把管路及膜包内残留样品液“撵”出来,然后再清洗。但我觉得长期这样使用
2013年07月31日发布人:bongte
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厂里刚买了台国产福立的FL2200(HPLC),因为GMP要求,需要做高效液相方法验证,小弟经验不够,请各前辈们多多指教.
我们厂主要是做利巴韦林制剂的产品.
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2015年06月23日发布人:F22
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[size=2][color=Black][align=center]细胞活性测定方法专题讨论[/align][/color][/size]
[size=2][color=Black]我们在实验过程中很多时候都要用到细胞活性测定
2012年02月13日发布人:蒲公英