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代谢组检测的规格
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代谢组检测的规格
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包材成分分析
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微谱 口服液相容性 ( 重金属,包材相容性试验,包材相容性检测 )
列表分析、异物分析等杂质研究:分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的问题等;解决药品不稳定,会出现杂质的问题方法开发与验证:含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法
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包材相容性研究
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微谱 包材相容性试验指导原则 ( 包材相容性检测,包材相容性试验 )
、异物分析等杂质研究:分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的问题等;解决药品不稳定,会出现杂质的问题方法开发与验证:含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证
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微谱 注射器相容性研究 (包材相容性检测,包材相容性试验)
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口服溶液复合膜包材相容性研究
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微谱 口服液包材相容性 (包材相容性检测,包材相容性试验 )
药包材相容性相关标准为《包装材料试验方法.相容性》(《GB/T16265-2008》)检测标准 产品名称检测标准检测项目包材相容性检测GB/T16265-2008提取研究、相互作用研究、安全性研究等
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微谱化学药品密封性研究
完整性决定。服务内容确定性方法高压放电法:高压放电法是检测通过药品和包装的电流来判断泄漏。该方法利用包材相对不导电,液态或半液态的药品导电的特性,在样品两侧施加电压,当药品包装完好的情况下,通过包装的
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