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微谱化学药品密封性研究
完整性决定。服务内容确定性方法高压放电法:高压放电法是检测通过药品和包装的电流来判断泄漏。该方法利用包材相对不导电,液态或半液态的药品导电的特性,在样品两侧施加电压,当药品包装完好的情况下,通过包装的
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包材相容性研究指导原则
;解决产品纯度不达标的问题等;解决药品不稳定,会出现杂质的问题方法开发与验证:含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段药品检测质量安全:检测是否含有有毒有害
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微谱 制品与包材相容性研究 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等 )
问题方法开发与验证:含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段药品检测质量安全:检测是否含有有毒有害、有副作用的成分价值药效:检测是否含有相对应的药效成分、判定
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包材生物相容性
协助药品研发成分分析:指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、成分列表分析、异物分析等杂质研究:分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的问题等;解决药品不稳定,会出现杂质的问题方法开发与验证:含量
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包材相容性试验
环境条件(如温度、湿度、光线等)、运输使用中(如与药物的接触反应、对药物的吸附等)。 包材相容性试验指导原则 药材的相容性包括可提取物、浸出物科学研究、吸附科学研究。吸附科学研究是
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微谱 化学药品成分分析 (有害物质,化学性质
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微谱 注射剂包材相容性 (重金属,性状,重金属,生物相容性评价 )
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干细胞西林瓶包材相容性检测
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胶管检测
橡胶软管胶管检测方法1、胶管尺寸测量:内径、外径、增强层外径、壁厚、同心度、内外层胶厚、组合件内径,新的国标和ISO增加了长度和测量点标志,规定了无管接头和有各种管接头的胶管长度的测量方法。2、 液压
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生物药分析方法验证
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