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化妆品注册备案法规咨询
2021年1月1日起,《化妆品监督管理条例》正式颁布实施,配套监管条例之一的《化妆品注册备案管理办法》于5月1日起开始实施,自此化妆品企业将迎来更加严格的注册备案管理机制。微谱为帮助企业应对相关监管
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注册备案资料总体要求
《化妆品注册与备案信息表》及相关资料 产品名称命名依据 产品配方 产品执行的标准 产品标签样稿 产品检验报告 产品安全评估资料。
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微谱 面膜备案 ( 汞、砷、铅、镉化妆品激素检测糖皮质激素、性激素等 )
的产品备案制度。推行化妆品备案的目的是为了通过药监部门与社会监督两者相互结合来监管、规范市场,在生产前所有产品均须备案后才能生产销售,这样从根源上把控好产品的品质。确保化妆品的质量,作为厂商就需要
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微谱 医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务 ( 安全技术检测,理化指标,医疗器械,医疗器械生物学评价,医药生物性评价
CE等监管机构的审评要求,已为超过800家医疗器械厂商提供服务,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容 化学表征在国内较早开展化学表征研究与
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药品标准物质申报(对照品/对照药材)
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coipms对照
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化学等效法研究
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仿制开发
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研究性测试
研究性测试农药: 原药母液研究:杂质、元素、离子、成分定性定量废液、废渣、废气研究(特征污 染物定性定量); 兽药: PCR基因测试、组学研究、菌种鉴定、微生物限度测试和方法学研究等
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产品检测
产品检测农药理化指标检测(CMA/CNAS):质量分数、pH、水分、持久起泡性、乳液稳定性、低 温稳定性、热贮稳定性等指标; 农药性能指标检测:粒度、Zeta 电位、接触角、流变、干燥度、静动态表 面
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