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请问各位,一个已上市片剂(非仿制),规格330mg,通过大幅度的改变处方工艺,提高了生物利用度,想把制剂的规格改为110mg,申报时需要进行临床试验吗?生物利用度试验如何进行,是给予同等剂量,还是分别给330mg(作为参比)和110mg
2014年02月05日发布人:红旗渠
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我们用的是TG-328A分析天平,昨天称量时出现了加10mg和20mg环码光电游标都不动,甚至在加30mg环码都不动,各位知道是什么原因不?如何解决?谢谢
我在仪器试剂版块求助没人回,在这儿来求助一下,看看刀口是否能落在玛瑙板上,加
2015年05月31日发布人:yayayu
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举个例子:你的主药规格为10mg,你的处方中加入了1mg的硬脂酸镁,但是按辅料相容性的规定原料与硬脂酸镁的比例应该为20:1,那么10:1的时候没有产生杂质,20:1的时候会不会产生杂质你就不知道了。另外影响因素试验只有十天,不能代表长期
2014年01月11日发布人:小牛牛
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取10mgxx对照品,精密称定,但是分析给我的数据有9.9mg,10.0mg类似的数据。一看他们是用万分之一天平称量的。根据USP中说法,减重法十万分之一天平最小称样量为20mg,增重法为10mg,且不说减重还是增重,也不说USP,学过
2016年01月01日发布人:无怨无悔
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GB-T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 与大家分享!
附件:
GB-T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法.pdf,不错的资料,感谢了楼主分享,非常好,这个资料需要收藏,好资料大家一起分享!
2015年09月06日发布人:红旗渠
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本人最近在做一个难溶性药物,水中溶解度为7ug/ml,已微粉化,规格为10mg,片重为85mg,辅料为单水乳糖、微晶纤维素、CC-Na、SDS、硬脂酸镁,采用直压工艺,溶出介质pH4.5+0.2%SDS,终极溶出始终不完全(90%的样子
2014年03月03日发布人:jkh123
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)((R)-N-Valeryl-N-([2'-(1H-tetrazole-5-yl)-biphenyl-4-yl]-methyl)-valine) 10mg/2
USP1708784缬沙坦相关物质B Valsartan Related
2011年10月28日发布人:tie8
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不同规格的同一制剂的溶出介质体积可以不同么?有哪些品种是不同的?溶出的测定方法是UV还是HPLC呢?,1.可以,药典上有很多,但是病患的胃液会因为你不同规格的制剂而改变体积吗?建议LZ根据具体品种考虑一下实际情况。
2.药典上自
2014年02月12日发布人:a456
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玻璃滤过仪器规格用途
国际标准 原标准 滤板孔径(微米) 一般用途
P250 G00 160-250 滤出大颗粒沉淀
P160 G0 100-160 滤出粗颗粒沉淀,收集和分布气体分子
P100
2010年11月12日发布人:santa
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ppm的cps啊 如下:
9Be > 50 Mc/s/mg/L Li (7)>50 Mcps/ppm Li (7)>40, 50, 80 kcps/ppb
115In > 1000 Mc/s/mg/L Co (59
2014年09月08日发布人:艰苦奋斗