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医疗器械备案&注册咨询
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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质量体系认证
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无菌
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细菌内毒素
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微生物限度
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临床评估
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临床试验
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金属离子析出
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药物含量与药物释放
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微谱 注射剂包装密闭性检测 (毒理试验,含量测试,残留检测,工业诊断分析 )
评价提供一系列研究支持服务。拥有丰富的项目服务经验,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容主要业务-药品分析配方分析:分析药物配方,实现模仿
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