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。对照品溶液取双氯芬酸钠对照品,精密称定,加70%甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。系统适用性溶液见有关物质项下色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇4%冰醋酸溶液(70:30)为流动相;检测波长为276nm;系统
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;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,双氯芬酸峰与其相对保留时间约0.8处杂质峰之间的分离度应大于6.0。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质
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。健康受试者口服双氯芬酸100mg,cmax=4485ng/mL,tmax=1.2h,t1/2=1.33h,每小时Ke=0.56。肌内注射75mg,cmax=2.73μg/mL,tmax=25.3min。双氯芬酸局部点眼具有很好的眼内通透性,且房水中药物滞留时间较长,约为氟比洛芬的3倍,其原因可能为角膜对双氯酚酸具有一定的蓄积作用。
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该药含双氯芬酸钠,属非甾体抗炎药,有明显的镇痛、消炎及解热作用。通过抑制环氧化酶而阻断前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。其作用比吲哚美辛强2~2.5倍,比乙酰水杨酸强26~50倍。特点为药效强,不良反应轻,剂量小,个体差异小
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254nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,双氯芬酸峰与其相对保留时间约0.8处杂质峰之间的分离度应大于6.0。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱
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适量,滤过,取续滤液。照品贮备溶液取双氯芬酸钠对照品25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液精密量取对照品贮备溶液2ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀测定法取供试品溶液
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据文献资料报道:吸收双氯芬酸钾片中的双氯芬酸被迅速、完全吸收。吸收量与双氯芬酸钠肠溶片相当。口服50mg双氯芬酸钾一片,20-60分钟后,双氯芬酸的血药浓度达到平均峰值3.8μmol/L。食物对双氯芬酸的吸收量没有影响,尽管吸收开始时间和
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使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见双氯芬酸钾有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,在相对
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10mL溶解后,加盐酸3滴与三氯甲烷1mL,边振摇边滴加新配制的2%氯胺T溶液3滴,三氯甲烷层如显色,与标准溴化钠溶液1.0mL(1mL相当于1.0mg的溴离子)用同一方法制成的对照液比较,不得更深,这一检查对溴化钾的限量是0.05%。(2
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,除去包衣(薄膜衣片可不除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双氯芬酸钾25mg),置100ml量瓶中,加70%甲醇溶液适量,超声使双氯芬酸钾溶解,放冷,用70%溶液