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细菌内毒素检测_内毒素鲎试验实验
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细菌内毒素检测_内毒素鲎试验实验
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微谱生物制品微生物检测
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微谱化学药品微生物检测
阴性菌产生的细菌内毒素。包括细菌内毒素的方法开发和验证,以及样品的测试。目前已建立凝胶法、浊度法(光度法)、显色法(光度法),适用的产品范围更广泛。生物负载生物负载实验旨在检测医学装置、容器或组件中
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生物相容性检测
遵循生物安全性和生物功能性两个原则。 1.细胞毒性:浸提液法、琼脂扩散法、直接接触法等。 2.皮内反应:根据GB/T16886.10-2017中规定的皮内反应方法进行试验。 3.
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微谱 化学相容性检测 (生物相容性评价,包材相容性试验,包材相容性检测,药包材
:确定辅料成分牌号检测难点:1.样品中通常含有较多的微量组分,对其定性定量比较困难 2.辅料成分种类复杂且通常难以分离,而且牌号不尽相同,对辅料的定性定量存在困难微谱
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pGEX-2T
片段。zei适反应温度为70~75℃,zei佳镁离子浓度为1~2mM。经Taq DNA聚合酶扩增所得PCR产物3端带A,可直接进行T-A克隆。 质量控制: 经检测无外源核酸酶活性;SDS-PAGE
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微生物检测
:可测黄曲霉毒素类,如黄曲霉毒素B1、B2、M1、M2、G1、G2等;其他类,包括赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、脱氧雪腐镰刀菌烯醇(DON)。
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原材料质控
通过微谱分析,对同厂家不同批次、同牌号不同厂家的原材料进行来料质控,提供来料成分是否一致的结论,为原料的关键指标/成分提供重要的数据支撑,保证产品的质量稳定性。
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印防己毒素惊厥
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