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默克密理博ProSep Ultra Plus 蛋白A亲和填料
ProSep Ultra Plus 是一种蛋白A 亲和层析介质,是当前市场上动态结合载量及通量zei高的一种亲和填料。基于原有 Prosep 介质的成熟技术,ProSep Ultra
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默克密理博(Merck Millipore)EFFU滤杯 微生物限度检测 专用一次性无菌滤杯
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默克密理博TFF超滤 析出物实验(模型溶剂)
模拟zei苛刻条件,使用zei苛刻的溶剂,运用模型溶剂手段,定量及定性鉴定超滤膜包中的析出物。析出物实验所使用的zei苛刻条件由药物的生产工艺决定。使用zei长过滤时间、zei高温度等会增加析出
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默克密理博NFF过滤 产品完整性测试
提供基于产品润湿的完整性测试指标。产品过滤后,直接测试过滤器的完整性,而无需用水或其它标准溶剂冲洗过滤器,可以简化过滤后完整性测试流程。产品完整性测试包括产品起泡点测试和产品扩散流测试。 提供
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默克密理博NFF过滤析出物实验(模型溶剂)
模拟zei苛刻条件,使用zei苛刻的溶剂,运用模型溶剂手段,定量及定性鉴定除菌过滤器和预过滤器中的析出物。析出物实验所使用的zei苛刻条件由药物的生产工艺决定。使用zei长过滤时间、zei高温度
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默克密理博 葡甲胺(JXHL1300504国)
温和的碱化剂(pKa=9.6)理想的平衡离子:适用于pKa值在2-7之间的酸性药物,改善难溶性药物溶出zei佳的钠盐替代品:渗透性和离子半径与钠相似,且不透过细胞膜,无心脏和细胞毒性与注射疼痛感
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默克密理博NFF过滤 化学兼容性实验
提供药品/过滤器指示性的兼容性数据。测试在zei恶劣的工艺条件下(例如zei长的过滤时间,zei高的过滤温度),药品与过滤器是否兼容。 提供药品/过滤器指示性的兼容性数据。测试在zei恶劣的
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默克密理博Cellvento CHO化学限定培养基
产品属性质量水平 500形式 dry powder technique(s) cell culture | mammalian: suitable储存温度 2-8°C 我们为生
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默克密理博TFF超滤 化学兼容性实验
确保超滤膜包和生产工艺中的药品以及清洗中所用的化学试剂兼容。测试使用生产中的清洗剂,缓冲液或其他工艺试剂确定超滤膜包的兼容性。 确保超滤膜包和生产工艺中的药品以及清洗中所用的化学试剂兼容。测试
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默克密理博NFF过滤 微生物截留实验
使用实际生产药品按照zei差的生产工艺条件,验证选定的除菌过滤器截留药品中高浓度挑战细菌的性能。标准的挑战微生物为缺陷型假单胞菌(Brevundimonas diminuta)。在细菌挑战实验
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