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微谱 医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务 ( 安全技术检测,理化指标,医疗器械,医疗器械生物学评价,医药生物性评价
CE等监管机构的审评要求,已为超过800家医疗器械厂商提供服务,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容 化学表征在国内较早开展化学表征研究与
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给药器具相容性
试验 1、萃取研究:萃取研究是指使用合适的溶剂,在激烈的条件下进行包装组件材料的萃取试验。 2、相互作用研究:相互作用研究由移动试验和吸附试验组成。移动试验用于从包装材料中移动,监测制剂中的物质;吸附
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压敏胶配方分析
对压敏胶配方的分析,微谱检测机构可以帮助生产厂商确定不错的配方组合,确定优良的固化剂和稳定剂组合,以提高压敏胶的耐久性和稳定性,帮助生产厂商了解不同成分的作用机制,从而优化产品性能,提高生产效率
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Pulldown
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微谱 制品与包材相容性试验 (提取研究、相互作用研究、安全性研究等
、乙烯基吡啶橡胶混合释放热量的情况除外。一般来说,两种物质的溶解度参数越接近,兼容性越好。下面是为大家带来的相容性试验检测的相关知识检测内容检测范围: 原料药:性状、熔点、含量、有关物质、水分。 片
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乙醇脱氢酶(ADH)检测
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细胞毒性
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刺激/反应
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致敏
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热原
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