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本人最近看到兰索拉唑片的包衣,先包一层胃溶型薄膜包衣当隔离层,然后早包一层肠溶型的包衣,为什么要包那层胃溶型薄膜包衣当隔离层???请赐教,因为兰索对酸不稳定,肠溶包衣粉显酸性,需要隔离层阻断。,因兰索拉唑对酸性物质极不稳定,胃溶型当隔离衣
2014年06月27日发布人:小熊猫
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本人最近在做埃索美拉唑,做到中间体硫醚,结晶的时候不好结晶,你结晶目的是什么,纯化?晶型?单晶培养?
能具体点吗?,反应完后处理后产品不好析出。,参照奥美拉唑的做法吧,文献一大堆,自己分析下这个问题不大,看了挺多文献,参考做的,但就是
2014年02月21日发布人:iop
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各位大侠,本人处理狗空白全血上液相感觉杂质很多主要在9分钟以前,问题是杂质峰拖尾影响后面的主药出峰,引起基线漂移,最郁闷的是主要出峰的位置空白血也有小峰,想调节流动相错开,调了几次但几乎都在一个位置出峰分不开,请问怎么办?
新买的
2010年06月18日发布人:ll5804
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杂质溶液进行分析,该杂质峰峰面积的相对标准差应不大于2.0%。那么未知杂质的系统适用性试验应该如何进行呢?
问题2:未知杂质中检测限的测定,因无法获得杂质来源,是否应该用供试品溶液测定,观察杂质峰与噪音响应的比例?
问题3:如果有多个已知杂质,且都是用同种HPLC条件分离测定的,那上述7个验证项目(除专属性外)是否都需要用不同的杂质配制
2011年09月09日发布人:wang_xing11
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求助埃索美拉唑钠的精制方法,得到粗品后如何精制,关键是如何控制反应的选择性和成盐的工艺,而不是得到粗品再精制成盐,这个产品国内很多厂家在做,就是血拼价格的东西,靠精制纯化而不是工艺控制的方法肯定不行,建议楼主从怎样控制杂质砜的含量和原料的
2014年06月06日发布人:jiankufanhan
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[size=4][color=DarkGreen][font=黑体][求助]缬沙坦氨氯地平片的杂质
缬沙坦氨氯地平片进口药品注册标准中杂质是以相对保留时间确定的,但我做的该相对保留时间都没出现杂质峰,请问大家做的如何,还有三个
2011年10月28日发布人:tie8
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美国上市的注射用兰索拉唑中,有一专利氢氧化钠的用量是3.45mg,我自己试后,发现主药不溶,请问有什么方法,让主药溶解。,增加氢氧化钠的量可使主药完全溶解,用葡甲胺,参考国外产品说明书,改变溶解方法,这个产品最好的方法还是不要加葡甲胺。
2014年03月12日发布人:ay123
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[size=2][color=Black][font=黑体]
我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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[/font][/color][/size],[color=Black][b][size=4]你能确定是杂质不稳定的原因吗?还是操作的问题,譬如进样针、阀的残留还有对照品或者样品的称样量问题。以前我们公司的小孩就出现过这种情况 [/size][/b
2011年11月01日发布人:minran_1980
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公司现正做泮托拉唑钠肠溶片,释放度不好。具体情况是:素片的溶出度相当好,包衣后不经过酸2个小时的释放度和素片没有什么区别,但经过酸2个小时后释放度就不行了,衣膜破裂后,片芯的崩解很慢,到取样时间时,还有绝大部分的没有崩解(素片的崩解时间6
2014年06月22日发布人:大学习