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标准化分析同时对多组分进行定量检测,尤其是在联合用药时可以同时监测多种药物及其代谢物;3. 特异性强:检测结果不存在结构相似物的干扰,避免原药和代谢物等的交叉干扰;4. 检测灵敏度高检测级别达pg/mL,且低值结果稳定。为指导和规范医疗机构和
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,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液10ml,置1000ml量瓶中,加稀硫酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于1μg的As)。②标准砷斑应用2ml标准砷溶液制成。药物含砷限量不同,可按规定限量改变供试品取用量,不可改变标准砷
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从分子式来分析,N-1萘基乙二胺盐酸盐含有两个氨基,可与两分子亚硝酸反应,只是亚硝酸稍微过量就行,可以保证N-1萘基乙二胺盐酸盐的转化率最高;然后在加入少量的对氨基苯磺酸反应掉过量的亚硝酸,就制得我们所需的重氮液了!具体的用量的根据你能得到的原料来确定加入量.
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药物中存在着微量的硫酸盐杂质,它也是一种信号杂质,其检查原理和操作方法如下。1、检查原理药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡的微粒而显白色浑浊,与一定量的标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较,判定供试
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法的自身稀释对照法和杂质对照品法控制其限量。以十八烷烷键合硅胶为填充剂;以水(用磷酸调节pH至3.5)-甲醇(44:56)为流动相;检测波长为240nm。以供试品溶液(0.4mg/ml)的稀释液(1%)为对照液,以10μg/ml的对乙酰氨基
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,对象分别是产品的生产企业和临床实验室。绝大多数临床实验室使用商品化的试剂盒,因此企业生产的校准物的溯源性显得更为重要。欧盟有关体外诊断用品导则提出的溯源性要求和ISO17511及ISO18153都是针对生产企业而言,标准品或校准品的定值
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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,因此在这项工作中只评估了标准品;对于药物样品中亚硝胺杂质的实际分析,需要评估任何潜在基质干扰的影响。图1: 亚硝胺分析的Pro EZGC 模拟色谱图图2: 亚硝胺分析的实验室实际色谱图色谱柱Rxi-624SilMS, 30 m, 0.25
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溶于水、乙醇的药物;适用于具有杂环或芳环的有机药物。三、第三法(硫化钠法)1、检查原理在碱性条件下以硫化钠为显色剂,使Pb2+与S2-反应生成PbS微粒的混悬液,与一定量的标准铅溶液经同法处理后所显颜色比较,不得更深。2、操作方法除另有规定
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反应:应用于含有芳酸、芳酸酯或酰胺的药物,如β-内酰胺类。(3)茚三酮呈色反应:应用于含有脂肪氨基的药物,如氨基糖苷类。(4)重氮化-偶合显色反应:应用于含有芳伯氨基或能产生芳伯氨基的药物,如奥沙西泮、贝诺酯。(5)氧化还原显色反应:应用于