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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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手工样品、小试放大样品(使用了湿法制粒机)、上市品。
考察条件:高温60℃ 10天
杂质情况:按面积归一化法计算:
上市品:0天总杂0.2%左右,60℃ 10天总杂:1.0%左右,主要是氧化和水解杂质。
小试手工制备样品:0天总杂0.2%左右,60℃ 10天总杂:1.0%左右,主要是氧化和水解
2014年02月08日发布人:longquan
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要测溶液中的锌元素含量,但溶液中存在很多的杂质,尤其是铁元素,干扰了测量结果,该如何消除杂质的影响呢,请各位老师指点[b][font=宋体][size=5][/size][/font][/b],楼主,可以换个波长测定。,换波长相对灵敏度就
2011年01月25日发布人:zhm2005
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[size=4][color=Black][求助]庚烷磺酸钠流动相有2个杂质峰
尝试以前的一个液相方法。流动相里有杂质,与主成分重在一起,为什流动相有杂质哦!!
条件: 220nm
1ml/min
流动相:缓冲液:2.1g
2011年11月09日发布人:nn255
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]高温破坏出杂质没有紫外吸收
如题,请教各位老师前辈,如果我在做高温破坏的时候,破坏出来的杂质没有紫外吸收要怎么办?[/font][/size],[size=3
2011年11月21日发布人:131415
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兰索拉唑片
处方构成:
内加:兰索拉唑、甘露醇、乳糖、羧甲淀粉钠、低取代-HPC、伯洛沙姆
浆液:聚维酮K30-95%乙醇液
外加:硬脂酸镁
出现问题:溶出度80%,较低,想有效提高到90%左右
2014年07月15日发布人:坚持2011
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请问在对手性化合物(RS)原料药进行光学纯度控制中,用手性柱对其杂质对映异构体(SR)进行控制,而用普通的C18柱对非对应异构体(RR+SS)进行控制,但此RR与SS在C18上是重合的,这样可以吗?
前提是该四个异构体无法在手性柱的一个
2010年07月20日发布人:zhangluxing
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不圆。现在想做空白丸心,请问各位老师用什么什么材料做丸心好呢?工艺怎样?之前看文献说MCC跟奥美拉唑混在一起会有颜色变化,那我做成MCC的空白丸心再包上奥美拉唑药液,再包衣行不行呢?,还有,要是加药物做成软材挤出滚圆这个工艺和处方行不行呢
2014年05月28日发布人:longquan
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with the following excipients: croscarmellose sodium (交联羧甲基纤维素钠)and sodium stearyl fumarate(硬脂富马酸钠).,复方奥美拉唑的原研厂家是哪个啊,能告诉下网址吗?,到美国fda网站检索噻,已经找到了,丁香园真不错,内容广,很实用,工艺和标准怎么能搞到啊
2014年07月11日发布人:夜蓝星
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请教下各位前辈们,你们奶粉的杂质度是怎么测定的。奶粉通过加热溶解后会出现颗粒状,这样测出的杂质度肯定就会高于实际的,如何解决这个问题呢?,坛友您好,应该是首次发提问,您目前使用的是在首页直接提问的形式,由于您未选择任何群组,因此您的问题
2010年11月26日发布人:juymi