-
唑胺是恶唑烷酮类抗生素,通过与细菌核糖体50S亚基结合,抑制细菌蛋白质合成,发挥抗菌作用,与其它类别的抗生素之间不易产生交叉耐药。检测挑战对于药物分析工作者来说,针对磷酸特地唑胺稳定性及潜在降解杂质的研究,建立起一种有效的分析方法在整个质量
-
外,取供试品适量,加氢氧化钠试液5mL与水20mL溶解后,置纳氏比色管中,加硫化钠试液5滴,摇匀,与一定量的标准铅溶液同样处理后的颜色比较,不得更深。3、注意事项硫化钠试液对玻璃有一定的腐蚀性,久置后会产生絮状物,故硫化钠试液应临使用前配制。本法适用于难溶于酸性但能溶于碱性水溶液的药物。
-
滤液)5ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取奥美拉唑镁与杂质Ⅰ对照品各约lmg,置同一10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀色谱
-
水杨酸钠溶液颜色的检查方法:取供试品一瓶,加水溶解制成每1ml含0.2g的溶液,与黄色6号标准比色液比较,不得更深。2.分光光度法用分光光度法检查有色杂质,通过测定溶液的吸收度而更能反映溶液的颜色变化。除另有规定外,取各供试品项下规定量的供试品
-
。② 确定杂质可接受的最大限度。③ 开发药物中基因毒性杂质的检测方法。④ 建立专属性强、稳定性好、灵敏度高、分析速度快的分析方法,并进行方法学验证。⑤ 对供试品进行测定,确认样品中基因毒性杂质的限度是否符合要求。根据研究思路、待测物的性质和各种检测
-
易炭化物是指药物中夹杂的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的有机杂质。此类杂质多数是结构未知的,用硫酸呈色的方法可快速、简便地控制此类杂质的限量。取两支比色管,甲管中加入规定的对照溶液5mL,乙管中加入硫酸[含H2SO495.5%(质量分数
-
炽灼残渣检查法是控制有机药物和挥发性无机药物中非挥发性无机杂质(金属氧化物或无机盐类)限量的方法。有机药物经炭化或无机药物加热分解后,加硫酸湿润,先低温再高温(700~800℃)炽灼,使完全灰化,有机物分解挥发,残留的非挥发性无机杂质
-
D-峰和G-峰均是C原子晶体的 Raman特征峰,分别在1300cm^-1 和 1580 cm^-1附近,D-峰代表的是C原子晶的缺陷,G-峰代表的是C原子sp2杂化的面内伸缩振动,另外,固体物理里的解释是声子振动模,过于难理解,这里就不
-
1)照高效液相色谱法(通则0512)试验。磷酸盐缓冲液(pH11.0)每1000ml中含磷酸钠0.0137mol与磷酸氢二钠0.0551mol。供试品溶液取本品适量(约相当于艾司奥美拉唑omg),置200ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液
-
吩噻嗪类药物在合成过程中由于副反应,以及在贮藏过程中由于结构中的硫易被氧化且遇光分解,均会产生特殊杂质。如盐酸异丙嗪中的特殊杂质主要为合成时产生的少量异构体杂质[N,N-二甲基-2-(10H-吩噻嗪-10-基)丙-1-胺]和贮藏过程中