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药物的原料药均用红外分光光度法鉴别,制剂由于辅料的干扰,一般不采用。药典采用红外分光光度法鉴别水杨酸、水杨酸镁、阿司匹林、对氨基水杨酸钠、贝诺酯、二氟尼柳等原料药,要求供试品的红外吸收光谱应与对照图谱一致。(三)色谱法 1.高效液相色谱法药典
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澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性
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取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲苯磺丁脲0.5g),加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25nl,微热使甲苯磺丁脲溶解,放冷,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.04mg的C12H18N2O3S
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方法名称:氯贝丁酯—氯贝丁酯的测定—中和滴定法 应用范围:该方法采用中和滴定法测定氯贝丁酯(C12H15ClO3)的含量。 该方法适用于氯贝丁酯的含量测定。 方法原理:取供试品适量,加中性乙醇(对酚酞指示显中性)与酚酞指示液数滴
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脂肪酸甲酯是危险化学品。根据《危险化学品安全管理条例》第三条的规定,本条例所称危险化学品,是指剧毒化学品和其他具有毒性、腐蚀性、爆炸性、燃烧性和助燃性,对人体有害的化学品。因为脂肪酸甲酯是易燃的,所以属于危险化学品。脂肪酸甲酯是由脂肪酸
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一、定义上的区别1、校准品: 用于定量检测时对检测项目的校准,是具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。一般包含2个到多个浓度水平。2、质控品:用于检查分析仪器或方法的性能,是一种稳定的物质,用于验证分析仪器或方法的性能。3、标准品
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项下。挥发性杂质照气相色谱法(通则0521)测定。供试品溶液取对氯酚检查项下经碱液洗涤后的本品适量,用无水硫酸钠干燥。预试溶液取供试品溶液适量,用三氯甲烷稀释制成每ml中约含氯贝丁酯10mg的溶液。色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见氯贝
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计算,含对氨基酚不得过0.005%;其他杂质峰面积均不得大于对照品溶液中对乙酰氨基酚的峰面积(0.1%)杂质总量不得过0.5%。杂质对氨基酚的限量按式计算,其他各杂质的杂质限量按式计算,杂质总量按照面积归一化法计算。其中2.对氯苯乙酰胺检查
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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回流,温度控制在134~135
℃,待分水器已全部被水充满时表示反应已基本完成(约需1小时),停止加热。反应物冷却后,把混合物连同分水器里的水一起倒入内盛7 mL水的分液漏斗中,充分振摇。静止后,分出产物粗制正丁醚,用50 % H2SO4