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[size=4][color=DarkGreen][font=黑体][求助]缬沙坦氨氯地平片的杂质
缬沙坦氨氯地平片进口药品注册标准中杂质是以相对保留时间确定的,但我做的该相对保留时间都没出现杂质峰,请问大家做的如何,还有三个
2011年10月28日发布人:tie8
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杂质即使保留时间一样也不会出峰干扰,结果比较可靠。
2. LC-MS进样后检测总离子流,有机杂质可以产生色谱峰,该色谱峰在保留时间上与目标化合物色谱峰的保留时间会有差别,从而可以观察标准品的纯度问题。一些在DAD上不响应的杂质,在MS上会出峰,从而使测定的结果更准确。但也存
2011年07月25日发布人:lxycxf
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我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
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需要进行结构鉴定研究?
经尝试,制备分离和合成都较难得到该杂质纯品,但经高分辨质谱对杂质峰与主药峰多级质谱碎片对比,可以借原料结构式推导出该杂质的结构式,不知cde目前会不会认可该法进行杂质结构鉴定。
问题2:目前不能拿到杂质标准品,就无法采用外标法定量该杂质。该杂质与主药就差一个甲基,能否推
2011年11月09日发布人:yueban-1147
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目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工艺。不同的分离纯化工艺会导致细胞蛋白残留量和组成上的较大差异。只有根据不同的生产工艺,制备工艺特异的细胞蛋白标准品和特异的抗血清,建立相应的检测方法,才能更真实反应供试品的’细胞
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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标品啊 ,同样的条件下进一针标品看看,在相同的Tr时是否出峰,还有就是你的杂质如果是已知的话,可以通过检查杂质的含量来确定是否含有你所需要的A物质!仅供参考,最好有对照品,那样同等条件下,很容易看出来,如果没有对照品,你可以用纯原料内标
2010年08月15日发布人:wubo850611
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]杂质毒性如何查阅?
如题,本人现在在做一个3类药制剂,有一个杂质国外的原料药限度是0.1%,用的是加校正因子的自身对照法计算校正因子为3.5。而本人做校正因子时一直是
2011年11月19日发布人:大白菜
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子