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用于药物中杂质的检查、药物分析等方面,且是目前药典中收载最多的鉴别与有关物质检查方法之一,具有设备简单、操作简便、分离速度快,灵敏度和分辨率较高等优点。 而薄层色谱在药物分析中,则常用薄层色谱扫描法,其主要用于以下几个方面: 1、中药材
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辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xeljanz XR(tofacitinib,托法替尼)缓释片11毫克和22毫克,用于治疗对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者
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产生的降解产物。药典将这些杂质规定为有关物质的检查,采用高效液相色谱法控制其限量。盐酸异丙嗪中有关物质的检查方法:避光操作。取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置
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适用于含芳环、杂环以及不溶于水、稀酸及乙醇的有机药物(1)原理重金属可与芳环、杂环形成较牢固的价健,可先炽灼破坏,所得残渣加硝酸进一步破坏,蒸干。再加盐酸转化为易溶于水的氯化物,再按第一法检查。(2)操作方法除另有规定外,必须改用第二法
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标准品按照性状可分为:固体性状标准品、液体性状标准品及半固体性状标准品。固体液体半固体不同性状标准品的适用称量方式_增量法减量法差量法固体性状标准品√√√液体性状标准品√√√半固体性状标准品×√√※增量法是标准品配置中最常用的称量方式
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法的理论板数一般不低于1000。②色谱图中,待测物色谱峰与其相邻色谱峰的分离度应大于1.5。③以内标法测定时,对照品溶液连续进样5次,所得待测物与内标物峰面积之比的相对标准偏差(RSD)应不大于5%;若以外标法测定,所得待测物峰面积的RSD
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假如95%纯度的标准品,你可以先称量个0.01g左右标准品用甲醇的溶解定容到100mL得到0.01g*95%/100mL=0.095 mg/mL=95ng/mL,然后再用甲醇稀释到20ng/mL左右,但是由于标准品可能会吸潮的缘故,需要
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易炭化物是指药物中夹杂的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的有机杂质。此类杂质多数是结构未知的,用硫酸呈色的方法可快速、简便地控制此类杂质的限量。取两支比色管,甲管中加入规定的对照溶液5mL,乙管中加入硫酸[含H2SO495.5%(质量分数
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。 《草案》的内容包括:对仪器的一般要求(激发光源、原子化器、蒸气发生系统、光学系统、检测系统)、干扰和校正、供试品溶液的制备、测定法(单点法、标准曲线法、标准加入法)、检测限及定量限等。《草案》对于中药材、中 成药、化学药品及辅料中部分重金属
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自2023年10月1日依托咪酯正式施行列管以来,很多不法分子为逃避打击,挖空心思寻求新类型毒品替代品。近来发现,替来他明作为继依托咪酯之后的又一毒品替代品,风险隐患显著上升。什么是替来他明替来他明是一种白色或淡黄色粉末状物质,是一种兽用