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欢迎,很可能是因为目前尚无明确证据表明该药具有滥用潜力,这一优点是其他大部分助眠药物所不具备的。然而也有一些证据显示,该药与CYP2D6强抑制剂(如氟西汀等)联用时,可能导致较差的转归。一项发表于Prim
Care Companion
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,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液10ml,置1000ml量瓶中,加稀硫酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于1μg的As)。②标准砷斑应用2ml标准砷溶液制成。药物含砷限量不同,可按规定限量改变供试品取用量,不可改变标准砷
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计算,含对氨基酚不得过0.005%;其他杂质峰面积均不得大于对照品溶液中对乙酰氨基酚的峰面积(0.1%)杂质总量不得过0.5%。杂质对氨基酚的限量按式计算,其他各杂质的杂质限量按式计算,杂质总量按照面积归一化法计算。其中2.对氯苯乙酰胺检查
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药物中存在着微量的硫酸盐杂质,它也是一种信号杂质,其检查原理和操作方法如下。1、检查原理药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡的微粒而显白色浑浊,与一定量的标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较,判定供试
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;停用MAOIs 14天后才能使用本药;停用本药5天后才能使用MAOIs。 2.卷曲霉素、依诺沙星、氟伏沙明及奎尼丁可抑制本药的代谢,增加本药血药浓度(或生物利用度)及毒性,两者合用须监测不良反应,需要时减少本药剂量。 3.本药与氟西汀
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法的自身稀释对照法和杂质对照品法控制其限量。以十八烷烷键合硅胶为填充剂;以水(用磷酸调节pH至3.5)-甲醇(44:56)为流动相;检测波长为240nm。以供试品溶液(0.4mg/ml)的稀释液(1%)为对照液,以10μg/ml的对乙酰氨基
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基因毒性杂质分析的性质,包含复杂的分析方法,如化学衍生化和质谱检测,特别是在药物开发的研究和开发(R&D)阶段。这种方法通常比传统的药物分析方法包含更多的变量。因此,良好的科学认识和风险控制策略对于保证跟踪基因毒性杂质分析的方法性能至关重要
2022-05-31
来源: ACDLabs CN
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易炭化物是指药物中夹杂的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的有机杂质。此类杂质多数是结构未知的,用硫酸呈色的方法可快速、简便地控制此类杂质的限量。取两支比色管,甲管中加入规定的对照溶液5mL,乙管中加入硫酸[含H2SO495.5%(质量分数
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,因此在这项工作中只评估了标准品;对于药物样品中亚硝胺杂质的实际分析,需要评估任何潜在基质干扰的影响。图1: 亚硝胺分析的Pro EZGC 模拟色谱图图2: 亚硝胺分析的实验室实际色谱图色谱柱Rxi-624SilMS, 30 m, 0.25
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本法用于溶于水、稀酸和乙醇的药物。(1)原理硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5)条件下水解,产生硫化氢,与重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液,与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较,判断供试品中重金属是否符合限量规定。(2)操作方法