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。《GB 2762-2022 食品安全国家标准 食品中污染物限量》对调味品中3-MCPD的限值做出了明确规定,详见下图。氯丙醇酯和缩水甘油酯氯丙醇酯、缩水甘油酯在精炼植物油、油炸食品(油条、方便面、麻花)、膨化食品(炸薯条)、烘焙食品(面包、蛋糕
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抗氧化剂。在一定的剂量以下可认为无害。毒理学数据:①LD50:大鼠口服2.0g/kg。②ADI:0~0.3g/kg(bw)(FAO/WHO,1995)。我国《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760―1996)中规定:二丁基羟基甲苯可用于食用油
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近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典
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,对象分别是产品的生产企业和临床实验室。绝大多数临床实验室使用商品化的试剂盒,因此企业生产的校准物的溯源性显得更为重要。欧盟有关体外诊断用品导则提出的溯源性要求和ISO17511及ISO18153都是针对生产企业而言,标准品或校准品的定值
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供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取依托咪酯与杂质Ⅰ对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含依托咪酯1mg与杂质I10g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.062
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校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质,某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定,用于校准测量系统,评价测量程序或为材料赋值。但三者并非同一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不
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板数按贝诺酯峰计算不低于3000,贝诺酯峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液主成分峰保留时间
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,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液10ml,置1000ml量瓶中,加稀硫酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于1μg的As)。②标准砷斑应用2ml标准砷溶液制成。药物含砷限量不同,可按规定限量改变供试品取用量,不可改变标准砷
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(0.2mg规格),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取贝诺酯对照品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置1o0ml量瓶中,用0.02%十二烷基硫酸钠溶液(0.2g规格用0.04
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,即在Kav(有效分配系数)=0处表现为单一的色谱峰。以药物自身为对照品,测定其在特定条件下缔合时的峰响应指标;再改变色谱条件,测定供试品中高分子杂质和药物分离后Kav=0处高分子杂质的峰响应指标;按外标法计算,即得药品中的高分子杂质相当于