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药物的原料药均用红外分光光度法鉴别,制剂由于辅料的干扰,一般不采用。药典采用红外分光光度法鉴别水杨酸、水杨酸镁、阿司匹林、对氨基水杨酸钠、贝诺酯、二氟尼柳等原料药,要求供试品的红外吸收光谱应与对照图谱一致。(三)色谱法 1.高效液相色谱法药典
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碳酸二乙酯,是一种有机化合物,化学式为C5H10O3,为无色液体,不溶于水,可混溶于醇类、酮类、酯类、芳烃等多数有机溶剂,主要用作有机合成、药物合成中间体,也可用作树脂、油类、硝化纤维以及纤维素醚等的溶剂。
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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1、水解反应 乙酸乙酯容易水解,常温下有水存在时,也逐渐水解生成乙酸和乙醇。添加微量的酸或碱能促进水解反应。乙酸乙酯的碱性水解与酸性水解最大的差别在于,碱性水解是不可逆的,也就是反应机制中可逆的进程与不可逆的进程。乙酸与乙醇发生
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,不得更大。本法的特点是不需要对照物质。如维生素B2中感光黄素的检查:取本品25mg,加无水乙醇三氯甲烷10ml,振摇5min,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法,在440nm波长处测定,吸光度不得过0.016。(二)杂质限量的有关计算因一定量的供试品(S)中所含杂质的量是通过一定量标准溶液进行比较, 所以所以杂质限量(L)可表示为:
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入200 ng标准品,经过上述前处理后上机,氨基甲酸乙酯的平均回收率在92.1%,RSD值为4.7%(n=4)。详细数据见表-2。化合物平均回收率RSD氨基甲酸乙酯92.1%4.7%表-2 氨基甲酸乙酯基质加标平均回收率及RSD(n=4)总结本
2022-09-28
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。但三者并非用一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评价检测系统;使用质控品来校准检测系统等等。校准品、标准品、质控品的来源及定值方式,得出正确使用三种参考
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定标准
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DMC可以代替光气成为一种安全的反应试剂合成碳酸衍生物,如氨基甲酸酯类农药、聚碳酸酯、异氰酸酯等,其中聚碳酸酯将是DMC需求量最大的领域,据预测2005年80%以上的DMC将用于生产聚碳酸酯。 2、代替硫酸二甲酯作甲基化剂 由于与光气类似
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聚碳酸酯于1898年由在慕尼黑大学工作的德国科学家AlfredEinhorn首次发现。然而,经过30年的实验室研究,这类材料在没有商业化的情况下被废弃。研究于1953年重新开始,当时德国乌丁根拜耳公司的HermannSchnell获得了