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微谱生物制品细胞库/病毒/菌种库检定
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微谱生物制品微生物检测
项目介绍微生物检测药品在其全生命周期内,从研发到临床,从申报上市到商业投产,都绕不开微生物这一影响因子。各国药典及相关法规与指导原则中,都将微生物检测作为控制药品质量的重要一环。2020年10月21
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汞、砷元素形态及价态测定
对重金属的形态和总量同时进行分析才能正确评价重金属的污染程度及潜在风险。对此,2020年版《中国药典》四部通则2322 汞、砷元素形态及价态测定法中规定了使用液相色谱(LC)与电感耦合等离子体
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微谱化学药品微生物检测
项目介绍微生物检测药品在其全生命周期内,从研发到临床,从申报上市到商业投产,都绕不开微生物这一影响因子。各国药典及相关法规与指导原则中,都将微生物检测作为控制药品质量的重要一环。长期以来,微谱经过在
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微谱生物药质量研究:特性鉴定
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关于pH计的校准(酸度计
?任何一种pH计都必须经过pH标准溶液的校准后才可测量样品的pH值,对于测量精度在0.1pH以下的样品,可以采用一点校准方法调整仪器,一般选用pH6.86或pH7.00标准缓冲液。有些仪器本身精度只
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无菌测试
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生物标志物(Biomarker
我们以智慧提升服务水平,所有项目均根据监管机构的相关药典法规及指导原则进行,为客户提供定制型一站式医药研发服务,并严格确保产品的安全和质量,致力于成为值得信赖的医药研发伙伴。
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辅料
性状:溶解度、比旋度 鉴别项目:常规理化鉴别、红外光谱鉴别 检查项目:相对密度、折光率、黏度、挥发性杂质、乙醛、砷盐、残留溶剂测定、有关物质 含量测定:《中华人民共和国药典》2020年版
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微谱化学药基因毒
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