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性状:溶解度、比旋度 鉴别项目:常规理化鉴别、红外光谱鉴别 检查项目:相对密度、折光率、黏度、挥发性杂质、乙醛、砷盐、残留溶剂测定、有关物质 含量测定:《中华人民共和国药典》2020年版
符合法规和药典的定制化的方法验证双语报告。放行检测严格按照GMP要求完成放行检测需求风险评估根据ICHM7指导原则的要求,进行科学合理的风险评估研究策略与流程工艺评估(识别)毒理评估(分类)毒理评估(定限度)分析方法建立验证制定控制策略风险评估
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