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秘书处设在江苏省产品质量监督检验研究院。 特此公告。 附件:国家药监局化妆品标准化技术委员会委员名单 国家药监局 2024年4月30日 附件: 国家药监局化妆品标准化技术委员会委员名单序号姓名单位职务1雷平国家药监局职务委员
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,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。对照品溶液取对氨基酚对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照溶液精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,置同一100ml量瓶中,用溶剂
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1ml中约含2mg的溶液,作为对照品溶液;再取对照品和供试品适量,加水制成每1ml中各含2mg的溶液,作为混合溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述3种溶液各2μl,分别点于同一硅胶H薄层板[取硅胶H2.5g,加0.1%羧甲基纤维素钠溶液8ml
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吩噻嗪类药物在合成过程中由于副反应,以及在贮藏过程中由于结构中的硫易被氧化且遇光分解,均会产生特殊杂质。如盐酸异丙嗪中的特殊杂质主要为合成时产生的少量异构体杂质[N,N-二甲基-2-(10H-吩噻嗪-10-基)丙-1-胺]和贮藏过程中
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步骤 1. 试管标记 取装有蛋白胨水培养液的试管,根据需要培养的细菌做好标记。2. 接种培养 以无菌操作分别接种少量菌苔到以上相应试管中,第5管作空白对照不接种,置37℃恒温箱中培养24~48h。3. 观察记录 在培养液中加入5~10滴吲哚
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、中间体、API和药物产品中的杂质,并采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等数据,对分离出来的杂质进行结构鉴定等。
总之对推测出的杂质结构,可以通过以下方式进一步对结构进行确证。
(1)根据质谱推断的
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1. 分类氨基酸在类别上包括蛋白质氨基酸和非蛋白质氨基酸两种类型。其中蛋白质氨基酸,即标准氨基酸——在蛋白质生物合成中,直接掺入到蛋白质分子之中,共22种,所有的生物体都含有常见的20种和2种不常见的蛋白质氨基酸:含硒半胱氨酸(第21种
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(1)加入硝酸的作用 在上述操作中加入硝酸的主要作用,一是可消除等离子的干扰;二是可以加速氯化银的生成;三是可以改善氯化银浑浊的均一性,提高检查的准确度。(2)有机药物的氯化物检查 溶于水的有机药物,按规定方法直接检查,不溶于
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亚甲基蓝是一种常用的染料,常用作生物学实验中DNA电泳的染色剂,通常需要制备1%的亚甲基蓝溶液。制备方法如下:首先,称取0.1g的亚甲基蓝粉末,加入100ml的去离子水中,搅拌均匀,最后用滤纸滤去未溶解的固体颗粒,即得到1%的亚甲基蓝溶液
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要求理论板数按吲哚美辛峰计算不低于2000,吲哚美辛峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至供试品溶液主峰保留时间的3倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于