-
液10mL,置100mL容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1mL相当于10μg的Pb2+)。二、检验过程葡萄糖要进行氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、干燥失重、炽灼残渣等一般杂质检查,同时检查溶液的澄清度与颜色(目的是检查水不溶性
-
认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。附件2 元素杂质指导原则第二次公示稿修改说明.pdf附件1 元素杂质指导原则公示稿(第二次).pdf
-
校准曲线的相关系数R2应≥ 0.998。本方法中五种亚硝胺杂质的两个 MRM都超过了这一标准(表 5)。杂质MRM 1MRM 2N二甲基亚硝胺0.99940.9995N-二乙基亚硝胺0.99910.9995N-乙基异丙基亚硝胺
-
药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定标准
-
GB/T 40955-2021化妆品中八甲基环四硅氧烷(D4)和十甲基环五硅氧烷(D5)的测定色谱检测方法新标准 气相色谱法八甲基环四硅氧烷(D4)和十甲基环五硅氧烷(D5)是有机硅中常见的两个成分。作为有机硅行业的重要中间体,D4和D5
-
2min,同置白纸上,自上向下透视,当丙管中显出的颜色不浅于甲管时,乙管中显出的颜色与甲管比较,不得更深。如丙管显出的颜色浅于甲管,应取样按第二法重新检查。本法适用于溶于水、稀酸及乙醇的药物。二、第二法(炽灼-硫代乙酰胺法)1、检查原理将供试品
-
可直接使用标准品。二、标准品的定值一般而言,检验工作中使用的标准品属应用标准。将符合质量标准的纯品使用称量法和容量法配制成溶液。用决定性方法反复测定,结果在规定的范围内属合格。测定值的可靠性取决于鉴定方法,分析方法的可靠性不如公认的称量法和
-
二甲基亚砜一般采用二甲硫醚氧化法制得,由于所用的氧化剂和氧化方式不同,因而有不同的生产工艺。 1.甲醇二硫化碳法 甲醇和二硫化碳为原料,以γ-Al2O3作催化剂,先合成二甲基硫醚,再与二氧化氮(或硝酸)氧化得二甲基亚砜。 2.
-
合适的且经过验证的分析方法予以检测。 1. 杂质的分类 药品杂质通常分为:有机杂质、无机杂质、残留溶剂。有机杂质可在药品的生产或贮存中引入,也可由药物与辅料或包装结构的相互作用产生,这些杂质可能是已鉴定或者未鉴定的、挥发性的或非挥发性的
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
-
方法如下:三乙胺盐酸盐含量的测定1 方法提要试样用乙醇溶解,荧光黄作指示剂,以硝酸银标准滴定溶液滴定至指示剂变色为终点,对试样中的三乙胺盐酸盐进行测定。2 试剂和溶液无水乙醇:分析纯。碳酸钙:分析纯。硝酸银标准滴定溶液:0.1mol/L