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;兼容性抗氧化剂有抗坏血酸棕榈酸酯等。 (3)抗氧化剂按照作用方式可分为自由基吸收剂、金属离子螯合剂、氧清除剂、过氧化物分解剂、酶抗氧化剂、紫外线吸收剂或单线态氧淬灭剂等。 常用的抗氧化剂有茶多酚(TP)、生育酚、黄酮类、丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)、叔丁基对苯二酚(TBHQ)等。
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目前,已有的合成方法是氧化法合成,主要包括:无溶剂氧化法、硝酸氧化法、液相催化氧化法、高锰酸钾氧化法、微波合成法、高温气相氧化法。这些方法都是以对叔丁基甲苯为原料。
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研究数据,原料药的来源,给药途径,每日剂量,给药人群,治疗周期等。 原料药和制剂质量标准应包括如下。 (1)每种特定的已鉴定杂质。 (2)每种特定的未鉴定杂质。 (3)任何不超过鉴定阈值的非特定杂质。 (4)杂质总量(所有超过报告阈值的特定和非特定杂质或降解产物的总和)。 药品杂质鉴定与质控的决策树如下。
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定标准
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大阪曹達|三耀精细点击上方蓝字 关注大曹色谱这是大曹色谱的第82条推送每周五17:00准时更新全文共 1423 字,阅读需要 5 分钟,建议收藏《化妆品中10种α-羟基酸检测方法》优化后,新标准将于2020年1月1日开始实施,其中推荐
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国家标准对安全、消防的要求,设置明显标志。危险化学品专用仓库的储存设备和安全设施应当定期检测。二、选址1、贮存化学危险品的建筑物不得有地下室或其它地下建筑;2、甲、乙类物品库房不应设在建筑物的地下室或半地下室;3、危化品库应距民用建筑、明火或散发
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定标准铁盐溶液用同样方法处理后,进行比色。2、操作方法取供试品,加水溶解使成25mL,移置于50mL纳氏比色管中,加稀盐酸4mL与过硫酸铵50mg,用水
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API和其前体中亦是常见的功能团。仲胺和叔胺亦可能作为季胺盐如四丁基溴化铵TBAB的杂质或降解产物出现,甚至出现在伯胺如一乙胺中。还应考虑其它含胺类功能的试剂生成亚硝胺的潜在风险。在目前大多已确认的亚硝胺污染API案例中,亚硝酸来源和胺类
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三支,甲管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL后,加水或各药品项下规定的溶剂稀释成25mL;乙管中加入按各品种项下规定的方法制成的供试品溶液25mL;丙管中加入与乙管相同量的供试品,加配制供试品溶液的溶剂适量使溶解,再加与甲