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一、定义上的区别1、校准品: 用于定量检测时对检测项目的校准,是具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。一般包含2个到多个浓度水平。2、质控品:用于检查分析仪器或方法的性能,是一种稳定的物质,用于验证分析仪器或方法的性能。3、标准品
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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(一)γ-丁内酯:化学名:α-羟基-β,β-二甲基-γ-丁内酯 化学式:C6H10O3(碳6氢10氧3) 。 适应范围:作为脑代谢的D-泛解酸内酯,主要用于生产泛酸钙。(二)丁内酯:“4-羟基丁酸”自身羧基与羟基缩合(首尾综合)失去一分子
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)-2-甲基丁酰氧基]1,2,3,7,8,8a-六氢萘-1-基]庚酸杂质Ⅲ(普伐他汀内酯)O C23H34O6406.24 (1S,3S,7S,8S,8aR)-3羟基-8[2-[(2R,4R)-4羟基-6氧代四氢-2H-吡喃-2-基]乙基]7甲基-1,2,3,7,8,8a-六氢萘-1-基(2S)-2-甲基丁酸酯
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近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典
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避免使用这些抗生素进行治疗,应严密监测本品的血浓度。 (2)卡马西平: 可使卡马西平的活性代谢物的血药浓度增加,导致药物过量的反应出现。同时,由于卡马西平对肝代谢的诱导作用,可使丙戊酸的血药浓度降低。因而建议进行临床药物监测,对两抗惊厥
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羰基丙-2-氧基亚氨基)-2-(2-三苯甲基氨基噻唑-4-基)乙酸和3-酰氧基甲基-7-氨基头孢-3-烯-4-羟酸叔丁酯溶于二甲基甲酰胺中,冷至0℃,依次加入1-羟基苯并三唑和二环己基碳化二亚胺。加热到室温,并在室温搅拌5h后放置过夜。过滤
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精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍;供试品溶液的色谱图中如有与对照品溶液中对氨基酚保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含对氨基酚不得过0.005%;其他杂质峰面积均不
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GC9720Plus气相色谱仪,参考《SH/T 1550-2012业用甲基叔丁基醚(MTBE)纯度及杂质的测定 气相色谱法》中两种方案,分别对两组甲基叔丁基醚相关样本(样本来源于该标准起草单位)进行测定,以校正面积归一化法测定纯度。PART
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类型:血液、尿液,包括3-羟基丁酰肉碱(C4-OH)、3-羟基肉豆蔻酰肉碱(C14-OH)、3-羟基十八碳烯酰肉碱(C18:1-OH)等30余种酰基肉碱,以及苯丙氨酸(Phe)、丙氨酸(Ala)等10余种氨基酸。样品采集、签收、前处理,液相
2023-10-12
来源: 临床质谱网 国家卫生健康委会