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需要进行结构鉴定研究?
经尝试,制备分离和合成都较难得到该杂质纯品,但经高分辨质谱对杂质峰与主药峰多级质谱碎片对比,可以借原料结构式推导出该杂质的结构式,不知cde目前会不会认可该法进行杂质结构鉴定。
问题2:目前不能拿到杂质标准品,就无法采用外标法定量该杂质。该杂质与主药就差一个甲基,能否推
2011年11月09日发布人:yueban-1147
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对帕纳科AXIOS漂移校正时,抓样过程样品杯自动掉落,而样品杯中是PC3样品,掉落会对PC3样产生影响吗?(注:PC3样品是厂家配送的样品,是玻璃熔片。)外部观察无裂纹,就不清楚内部是会受什么影响?,你单位还有探伤仪 检测下看看有没有裂纹
2014年08月24日发布人:小熊猫
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体的活性与目标产品一致时,可不作为杂质。但应考虑在生产和/或储存期 间产品降解产物是否显著增加及其与免疫原性的相关性。
采用适宜的方法对供试品氧化产物、脱酰胺产物或其他结构不完整分子进行定量分 析。供试品测定结果应在规定的范围内。
(2)工艺相关杂质
工艺相关杂质包括
2015年08月06日发布人:abc816
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0.36
请高手指点,看看配标准溶液称重,准确移液、加液。,是不是显色剂的问题?我用的是显色剂一。,称重、移液、加液都控制的可以呀。,二苯碳酰二肼,这个显色剂,是不是放久了会失效?,应该是无色的,有颜色就不能用了。,你和老师的都不对,用
2016年04月30日发布人:ayanyang
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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?,在这个反应里面,加硫化氢是最好的,换成其他的都不如硫化氢啊,哪里的?想做3-巯基丙酸甲酯,有市场吗?交个朋友!电话:13306469077.你的问题我可以解决,工业上好像是两种方法比较常用,以前做过一段时间
一个是比较土一点的,用硫化钠,好像好用到了浓盐酸,二硫化碳,丙烯酸甲酯。还是同时滴的硫化钠水溶液与浓盐酸。处理完后得到的是粗品,还
2014年06月05日发布人:风往尘香
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[/font][/color][/size],[color=Black][b][size=4]你能确定是杂质不稳定的原因吗?还是操作的问题,譬如进样针、阀的残留还有对照品或者样品的称样量问题。以前我们公司的小孩就出现过这种情况 [/size][/b
2011年11月01日发布人:minran_1980
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最近在做苝酰亚胺的合成,苝酐与苯胺类化合物的摩尔比是1:3.5,无水醋酸锌为催化剂,喹啉为溶剂,180度回流反应。质谱显示粗产物中有目标化合物,但因产物溶解性太差,分离上遇到了很大的问题,过柱子时点越过越多,而且吸附很严重。有没有高人指点
2014年06月26日发布人:ass
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请问95%的分析纯药品可以当标准品吗?
另外,称量一定量的标准品的时候需要把百分含量(98%,99%等)算进去吗?,可以,只要杂质不影响检测,且含量可靠就可以,需要把含量折算进去。,药品的标准品是需要标定的,不是厂家有COA就可以的
2012年01月07日发布人:liuzhangwee
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标品啊 ,同样的条件下进一针标品看看,在相同的Tr时是否出峰,还有就是你的杂质如果是已知的话,可以通过检查杂质的含量来确定是否含有你所需要的A物质!仅供参考,最好有对照品,那样同等条件下,很容易看出来,如果没有对照品,你可以用纯原料内标
2010年08月15日发布人:wubo850611