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、稳定性、溶解度等属于一般性描述,一般不作为必须检测项目;性状项下的其他内容是有严格约束力的法定内容,对药物的鉴别起重要作用。3.鉴别鉴别系指利用药物分子结构所表现的化学性质或光谱、色谱特征,来判断已知药物的真伪,而不是对未知物做定性分析
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在标准物质称量时,不免会遇到包装瓶规格小、物料疑似空瓶的情况,这时需要我们采用差量法对标准物质进行称量。差量法简介 差量法:类似减量法,先去除标准品外包装,天平称量标准品瓶质量m1,用溶剂溶解标准品并转移至容器中,称量转移后标准品瓶质量
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,并与试样中各组分的色谱峰能完全分离;3.加入内标物的量应接近于被测组分;4.色谱峰的位置应与被测组分的色谱峰的位置相近,或在几个被测组分色谱峰中间。对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,采用化学方法来测定,即是一般
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3981,2-二溴-3-氯丙烷58吹扫捕集气相色谱质谱法3981,1-二氯丙烯59吹扫捕集气相色谱质谱法3991,3-二氯丙烯60吹扫捕集气相色谱质谱法4021,2-二溴乙烯61.1吹扫捕集气相色谱质谱法40261.2顶空毛细管柱气相色谱法
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对照品、标准品又有什么不同呢?本文主要介绍对照品、标准品、内标物的区别。二、详细区别介绍1、内标物将一个已知质量,样品中不含有杂质的纯物质,加入至待测样品溶液中,以此纯物质的量为标准,对比测定待测组分的含量,该纯物质称为内标物。内标物需满足
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法测定。费休法,操作简便、专属性强、准确度高,适用于受热易被破坏的药物,因而成为国际上通用的水分测定法。本节只介绍费休法。1.原理该法为非水氧化还原滴定反应,采用由碘、二氧化硫、吡啶和甲醇按一定比例组成的卡尔-费休试液做标准滴定液。利用碘
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。 《草案》的内容包括:对仪器的一般要求(激发光源、原子化器、蒸气发生系统、光学系统、检测系统)、干扰和校正、供试品溶液的制备、测定法(单点法、标准曲线法、标准加入法)、检测限及定量限等。《草案》对于中药材、中 成药、化学药品及辅料中部分重金属
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各类国家标准物质1242种,其中中药化学对照品288种,对照药材400种,两者占总数的一半以上。国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。
二
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制剂硫酸氢氯吡格雷片杂质质I, 0、OHHis Cl2 no2s 344.26 (+)2[S-(2-氯苯基)]-2-(4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2c]吡啶-5-基)乙酸盐酸盐杂质ⅡO、OCH3Ⅱ(S):HCI
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为药用辅料。(3)正文品种:正文品种为所收载的具体药物或制剂的质量标准,又称各论,是药典的主要部分。根据品种与剂型的不同,《中国药典》二部每一品种项下按顺序可分别列有:品名(包括中文名汉语拼音名与英文名)、有机药物的结构式、分子式与相对