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澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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1、苯酚中只有酚羟基,苯甲酸中只含羧基,水杨酸中含酚羟基和羧基, 不与碳酸氢钠反应的是苯酚,同时能使三氯化铁显色和与碳酸氢钠反应生成气泡的是水杨酸。不能与三氯化铁发生显色反应的是阿斯匹林。2、能使FeCl3溶液呈紫色的是苯酚和水杨酸,然后进一步能与小苏打反应产生气体的是水杨酸。 不能使FeCl3溶液变色的是苯甲酸和苯甲酰胺,进一步能与小苏打反应产生气体的是苯甲酸。
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方法名称:苯甲酸原料药—苯甲酸的测定—中和滴定法 应用范围:该方法采用滴定法测定苯甲酸原料药中苯甲酸的含量。 该方法适用于苯甲酸原料药。 方法原理:供试品加中性稀乙醇(对酚酞指示液显中性)溶解后,加酚酞指示液,用氢氧化钠滴定液
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蛋白标准品一般都是放在-20℃保存的,它就类似于你的样品蛋白,若长时间放置在4℃,蛋白浓度会降解,会影响蛋白定量结果。
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4-羟基壬烯酸(HNE)是两个强毒力的脂质过氧化终产物之一,常常作为判断脂质过氧化的指标。4-羟基壬烯酸(HNE)可促进Cuppfer 细胞与肝细胞释放细胞因子,并共同进一步介导肝细胞死亡、Mallory小体形成、肝星状细胞活化和肝纤维化
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羟基丁酸钠变成羟基丁酸:加酸如盐酸即可。γ-羟基丁酸可在人体细胞内合成,结构上与酮体β-羟基丁酸相似。在实际使用中,通常使用γ-羟基丁酸的钾盐或钠盐。γ-羟基丁酸也可由发酵产生,因此也存在于一些啤酒或葡萄酒中。琥珀酸半醛脱氢酶缺乏症可造成GHB在血液中累积,造成麻醉效果。
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),再加稀硝酸10mL;溶液如不澄清,应滤过。置于50mL纳氏比色管中,加水使成约40mL,摇匀,即得供试品溶液;另取标准氯化钠溶液6.0mL,置于50mL纳氏比色管中,加稀硝酸10mL,加水配成约40mL溶液,摇匀,即得对照品溶液。于供试
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。2.硫酸盐检查法硫酸盐是广泛存在于自然界的信号杂质,许多药物都要检查硫酸盐杂质。(1)原理硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡微粒显白色混浊,与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡混浊程度比较,判定供试品硫酸盐是否符合
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管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL后,加水或各药品项下规定的溶剂稀释成25mL;乙管中加入按各品种项下规定的方法制成的供试品溶液25mL;丙管中加入与乙管相同量的供试品,加配制供试品溶液的溶剂适量使溶解,再加与甲管相同