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得大于对照品溶液中对乙酰氨基酚的峰面积(0.1%)杂质总量不得过0.5%。杂质对氨基酚的限量按式计算,其他各杂质的杂质限量按式计算,杂质总量按照面积归一化法计算。其中2.对氯苯乙酰胺检查方法 临用新制。取对氨基酚及有关物质项下的供试品溶液
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氯化物为信号杂质。通过对氯化物的控制,可同时控制与氯化物结合的一些阳离子以及某些同时生成的副产物。可从氯化物检查结果显示药物的纯度,间接考核生产、贮藏过程是否正常。1、检查原理药物中微量的氯化物在稀硝酸酸性条件下与硝酸银反应,生成氯化银的
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酰胺键(—CO—NH—)中的C和N原子均为sp2杂化,具有平面结构,氮原子上的孤对电子与羰基之间形成p-π共轭体系。由于N原子上电子对的离域化,CN键的键长比胺中C—N键的键长要短,具有部分双键的性质。另外,氧的吸电子作用也使氮上电子云密度降低,从而使氮的碱性减弱。 肽键都是酰胺键,酰胺键包括肽键但不等同于肽键。酰胺键所指的范围比肽键的大。
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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A溶解并定量稀释制成每1m中约含头孢氨苄(按C16HI1N3O4S计)1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀。杂质对照品溶液取7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸对照品和a-苯甘氨酸对照品各
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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,且设备腐蚀严重。2三氯化磷法(1)丙酸与三氯化磷反应生成丙酰氯,反应式如下:CH3CH2COOH→(PCl3)→CH3CH2COCl丙酰氨主要用于合成抗癫痫药甲妥因、利胆醇、抗肾上腺素药甲氧胺盐酸盐,在有机合成中用作丙酰化试剂。(2)月桂
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三甲氧苄氨嘧啶是一种化学药品,分子式是C14H18N4O3。 产品用途三甲氧苄啶(TMP)甲氧苄啶钠英文名称: Trimethoprim, 又名甲氧苄氨嘧啶,TMP钠增效磺胺;本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦。本品在氯仿中略
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本法用于溶于水、稀酸和乙醇的药物。(1)原理硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5)条件下水解,产生硫化氢,与重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液,与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较,判断供试品中重金属是否符合限量规定。(2)操作方法
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澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性