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杂质溶液进行分析,该杂质峰峰面积的相对标准差应不大于2.0%。那么未知杂质的系统适用性试验应该如何进行呢?
问题2:未知杂质中检测限的测定,因无法获得杂质来源,是否应该用供试品溶液测定,观察杂质峰与噪音响应的比例?
问题3:如果有多个已知杂质,且都是用同种HPLC条件分离测定的,那上述7个验证项目(除专属性外)是否都需要用不同的杂质配制
2011年09月09日发布人:wang_xing11
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各位请问, 我在跑液相的时候 计算错误 配的标准品的浓度时 样品的10倍,跑完了液相 才发现 这样标准品与样品浓度相差一个量级,对我结果的准确性影响大吗? 数据还能用吗?,应该重做,有一定影响,要是中间体就不必了,原料检测或产品最好
2011年07月09日发布人:mia
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最近在C18色谱柱上做手性药物的质量标准,因为左旋不是有效成分,所以被归为杂质。在定位时发现杂质左旋与有效成分右旋药物的峰是重叠的。但是中国药典和欧洲药典是用C18柱做此药物的含量测定,这样会不会测出的是左旋和右旋的总含量啊,那还准确吗
2011年04月12日发布人:绿茵ssein
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请问,大家在测EN71-3的六价铬时,标准品是用什么溶液来配置的,PH值是多少,有什么注意事项吗?
我用EDTA配的标液(PH=7.0)里,一直都有六价铬会转化为三价铬,这样浓度就不准了啊,求高手解惑!!!,一般是买国外的
2016年03月08日发布人:adg
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[size=2][color=Black][font=黑体]
我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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[size=4][color=Black][求助]庚烷磺酸钠流动相有2个杂质峰
尝试以前的一个液相方法。流动相里有杂质,与主成分重在一起,为什流动相有杂质哦!!
条件: 220nm
1ml/min
流动相:缓冲液:2.1g
2011年11月09日发布人:nn255
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[size=4][color=DarkGreen][font=黑体][求助]缬沙坦氨氯地平片的杂质
缬沙坦氨氯地平片进口药品注册标准中杂质是以相对保留时间确定的,但我做的该相对保留时间都没出现杂质峰,请问大家做的如何,还有三个
2011年10月28日发布人:tie8
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R2,R3部分的电路,仍然可以看作是10楼上面的那张图。
按差模和共模的关系, 差模为电源,而共模为公共阻抗。,事实上,R2,R3也有公共阻抗。如上图所示。在右图中,显然如果R2,R3 的回路能够增大电阻,那么根据叠加定理,共模Vc
2016年03月22日发布人:燕子@
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可以用自己经常分析的样品。,苯,萘,甲苯等!,随柱的报告里有
没必要费这个功夫,毛细柱一般柱效够高,标品价格又贵,一般都不去特意买标准品,这个还真没留意过,我只知道用过一段时间的柱子,可以参考柱子购买的时候带的那个图的方法测试一下是否能
2011年05月08日发布人:wzw3392008
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胡薄荷酮的对照品,规格0.2ml,怎么配成 20ug/ml 的标准溶液?或者谁知道胡薄荷酮对照品的密度?谢谢……,用针筒减量法,往下滴,多称一些,然后二次稀释,肯定准确,这么少的量,很难做!,很简单,直接称取一定量配制成一定体积就行啦,我
2011年06月14日发布人:李娟娟