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各位达人,单位一个单抗到临床二期,还没拿到药品注册批文,可以开始中试吗?如果要开始中试需要注意哪些审批程序?多谢~[/size],[size=2]
不知你说的这个中试的目的是什么,如果是为了临床供样,当然可以,目前
2014年08月09日发布人:jude
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各位达人,单位一个单抗到临床二期,还没拿到药品注册批文,可以开始中试吗?如果要开始中试需要注意哪些审批程序?多谢~[/size],[size=2]
不知你说的这个中试的目的是什么,如果是为了临床供样,当然可以,目前
2015年09月05日发布人:3N4G
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各位达人,单位一个单抗到临床二期,还没拿到药品注册批文,可以开始中试吗?如果要开始中试需要注意哪些审批程序?多谢~[/size],[size=2]不知你说的这个中试的目的是什么,如果是为了临床供样,当然可以,目前对于
2015年07月08日发布人:duoduo
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相关疾病:
心血管疾病血管疾病浆细胞白血病自身免疫性疾病乳腺癌腺癌慢性淋巴细胞白血病淋巴细胞白血病结直肠癌直肠癌
聚焦生物仿制药: 单抗药都是大公司的盛宴吗?
王守业
现在已经应用于临床的生物
2014年08月09日发布人:daod
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根据我们过往的经验和近期实验,发现CHO表达某些单抗时上清中存在过多的游离轻链,轻链二聚体等,尤其在表达量差的细胞株中更明显,猜测这也是导致单抗表达量低的一个原因,不知大家怎么看待这个问题[/size],[size=2
2015年09月08日发布人:911
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[size=2]请教达人,对于像上海丰茂生物那样的单抗仿制药:利妥昔单抗(rituximab)、贝伐珠单抗(bevacizumab)、阿达木单抗(adalimumab)、帕尼(panitumumab)、地诺(denosumab)和长效
2014年08月09日发布人:free
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淋巴瘤类风湿关节炎非霍奇金淋巴瘤
2014年2月14日据《中华工商时报》报道,国家药监局(CFDA)网站显示海正药业申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的
2014年08月09日发布人:bgf5
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[size=2][color=Black]我是加的40%等体积甘油的,
请问是保存在4℃还是-20℃啊?
能保存多长时间呢?[/color][/size],[size=2]分装好放-20度,我就知道能放好几个月,具体能保存多久没有考察过。[/size],[size=2]最好是-20度保存
2016年03月10日发布人:dreaming
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有知道东曜药业这两个单抗品种的吗?[/b][/size],[size=2][b]另外,在CDE中也没有查到审评进度,怎么回事呢?[/b][/size],[size=2]这家公司有个抗体交联物,不知道是不是抗体
2015年09月09日发布人:jkobn
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[size=2]人用单克隆抗体产品总论(上网搞)中在鉴别和一致性分析中列入了糖基化分析这一项,大家觉得糖基化需要纳入标准吗?用CE或HPLC能分析糖基化的什么?[/size],[size=2]根据糖基化对产品的影响而定,影响大的需要加入质量标准,影响小的可不加入。[/size],[size=2
2015年08月06日发布人:bohe221