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现做一固体制剂,准备整理CTD资料,有三个规格,且三个规格的各组分处方量不相同,这种情况,资料整理到一套中,还是三个规格分开整理啊?感觉两种情况整理起来都显得比较乱,审评中心针对这样情况,是怎么建议的呢?请有经验的同仁解答。,如果API和
2014年02月06日发布人:a456
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资料,可以自己找点海水做一下回收率,可以查阅下相关的资料~标物说明书上应该有写吧?,标准证书只有它的浓度,没有写怎么用~~,样品是要前处理的,可是质控样我就不清楚,因为之前我们都是做加标的,最近才买了质控样~~,我按照水质质控 ,取10mL——250mL,相当于稀释25倍,可是出来的值和原值不成比例~,
2014年07月27日发布人:风往尘香
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本品含盐酸小檗碱 (C20H18ClNO4·2H2O)应为标示量的93.0%-107.0% 。
【规格】(1)0.025g (2)0.05g (3)0.1g
一般药典里说的标示量是指下面所说规格吗?计算的时候不能除以取样
2010年05月28日发布人:santa
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有个问题请教大家,我有一个样品时苯肼盐酸盐,用对照品HPLC标定含量只有50%左右,样品做灰分测定灰分为24%,请问大家是不是本来含量和灰分加起来应该是要100%的,但是现在我这么做出来只有75%左右,请问这差的25%合理吗,能不能帮我
2010年09月30日发布人:santa
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查文献,问专家和药曲,生物样品的精密度试验有以下几种做法,到底应选择哪一种?
1 药典:日内:要求选择三个浓度的质控样品,低浓度在定量下限的三倍以内,中浓度在中间,高浓度接近定量上限。每个测定5次。
日间:同样浓度
2010年07月23日发布人:shzyxq
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各位前辈,有效成分提取中离心、过滤和抽滤有什么区别啊?我用超声提取的方法提取黄芩中的有效成分,需要过滤,但是过滤很慢,想要快速分离粉末和液体,所以不知道是否可以离心,如果可以的话,离心速度多少比较合适(我的样品粉末过了40目筛),先谢谢
2010年05月15日发布人:sugar-tang
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不配高应该自己心里清楚啊,不行再重配。
质控样品定容不准确也是人为控制的。
在做的时候仔细一点,这两个原因都是可控,可以自己判断排除的。,还有样品的前处理也会影响结果的,标准溶液的配制与样品的定容,这原因都应该很好排除,如果你的标
2016年05月02日发布人:jiushi
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我做的毕设是猪肝中重金属测量,但是我在用干灰化法时,称取5g猪肝匀浆在马弗炉加热500摄氏度,8小时左右 ,但是出来后 是黑色的。这是灰化不完全么。感觉像是碳化了,用硝酸融不掉。定容后有好多小碳粒。各位谁做过相关的实验 结果是什么样子的
2013年05月04日发布人:be!smile
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核磁共振的样品杂质控制在什么范围合适?
天然产物提取纯化,分离一些黄酮类化合物;样品经萃取、过柱后用制备液相分离,分离所得的结果用液相分析的话在220nm下有的杂质竟然能占峰面积的30%;而在280nm下所有样品显得都很纯;我就想
2011年12月23日发布人:ccssqq
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我在包涵体纯化复性的问题上遇到麻烦了,我用盐酸胍溶解了我的样品,然后准备过QIAGEN的NI-NTA柱,盐酸胍溶解的很好,我的师姐表达的蛋白溶解于8M尿素,她用的缓冲液和洗脱液都是含有8M尿素
2014年06月09日发布人:cbou876