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[size=4][color=Black][求助]利巴韦林注射液有关物质
有谁做过利巴韦林注射液的有关物质,我们用的也是药典要求的专用柱,色谱条件和药典一致,但是主峰出来后,后面好像是没分开似的,有两个小峰,还不是很尖,有点
2011年11月09日发布人:小野花
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[size=2][size=2][color=DarkRed][font=黑体]标签:阿拉丁[/font][/color][/size]
在阿拉丁上想买异戊醇最为内标物
可是我看规格有GC和GCS,所以想问有什么区别呀
2014年10月24日发布人:dream2013
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,精确至0.001g,天平秤了25.2341g,记录写25.234g还是25.2341g?
称取样品称准至0.0001g和0.0002g,应使用什么规格的天平,有什么区别,相应如何填写记录?
主要是个分析化学记录书写规范的问题,希望相关
2015年01月21日发布人:舞疯
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想请教大家一个问题,单抗制剂(新药)的稳定性试验,药典上我只看到《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》,根据我的理解,
1.影响因素试验中的高温、高湿、强光照,3项都要做对吧?高温、高湿、强光照,的条件都是按照
2015年04月10日发布人:duoduo
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: 0.95ml
000: 1.37ml
LZ可以根据处方性质,联系胶囊厂家索要相应规格空心胶囊进行灌装实验。,主要是看堆密度和振实密度了,有的文献说是00号可以,不知道行不行,如果有做过的可以给点经验,先谢过了,原研的是00号
2014年07月15日发布人:jom
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单抗申报资料中,生殖毒性和致癌实验没有做,这些资料怎么准备啊,引用文献,还是不用写,不用报这块资料?谢谢。[/size],[size=2]需要先界定你的产品属于几类,有些可以代替,有些必须做实验。[/size
2015年09月08日发布人:free
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请教大家一个问题:目前能够采用无菌操作方式生产的注射液,最大能够做到几毫升一瓶呢?,看你的设备和模具了,这个还真不好说。理论上不受规格影响,但实际生产中大规格受限制颇多。我所知的最大规格是50ml,无菌操作一般不超过30ml,规格太大无菌
2014年01月19日发布人:momom
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请问各位大侠:
单抗生物制品的结构确证如何做?[/size],[size=2]
除了楼上所言,抗体分子的翻译后修饰(如糖基化)也要研究[/size],[size=2]
上海中科新生命,睿智化学。你去咨询一下,给你
2014年08月09日发布人:okhaha
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注射液 处方基本上和专利 一样,小试121,15分钟 灭菌 没问题,但中试杂质很大,pH无变化;也注意到生产灭菌时间长的问题,小试故意延长了时间,但还是没问题,请高人赐教!!!!!!!!!!,帮你把结构式贴过来,方便大家讨论。,1.你的小灭菌锅验证过了吗?
2.包装容器是什么材质的
2014年02月18日发布人:龙泉
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利奈唑胺的说明书中对各剂型中钠的含量均进行说明,请问这是什么原因?进行仿制申报的话,处方组成也得按其说明书的用量要求进行吗?谢谢!
ZYVOX I.V. Injection is supplied
2014年02月08日发布人:但是