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符合要求。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录供试品溶液色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除头孢氨苄外双氢苯甘氨酸(220nm)和7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸(254nm)按
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头孢氨苄外,氨基去乙酰氧基头孢烷酸按外标法以峰面积计算,不得过标示量的1.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的5倍(2.5%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照液主峰面积的6倍(3.0%)水分取本品内容物适量,照水分测定法
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氧苄啶峰之间的分离度应大于2.5。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照
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酸度取本品,加水制成每1m1中含头孢氨苄按C16H1nN3O4S计)25mg的混悬液,依法测定(通则0631),H值应为4.0~6.0。沉降体积比取本品,按服用时的比例,加水用力振摇分钟,静置45分钟,应符合规定(通则0123)。(供多
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较短(仅0.5小时),维持时间短。非代谢型注射用头孢菌素头孢噻啶(先锋Ⅱ号)抗革兰氏阳性菌最强。但由于肾毒性较大,已趋向淘汰;头孢唑啉(先锋V号)和头孢拉定(先锋Ⅵ号)是临床上最常用的第一代注射用头孢菌素。②口服头孢菌素类。包括头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢克罗,其抗菌作用强度依序渐增。
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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近日,《中国科学报》从中国科学院过程工程研究所(以下简称过程工程所)获悉,该所科研人员针对抗生素制造过程中的污染问题,开发出系列抗生素全过程绿色制造关键技术,并与华北制药合作建成每年1000吨头孢氨苄原料药酶法绿色制造生产线。 日前
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酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢氨苄(按C1H17N3O4S计)25mg的混悬液,依法测定(通则0631)pH值应为4.0~6.0。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
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、产气杆菌、假单胞菌、沙雷杆菌、拟杆菌、粪链球菌(头孢硫脒除外)等微生物无效。本代抗生素中常用品种有头孢唑林、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢克罗等。其中除头孢唑林只能供注射外,其他的均可用于口服,也称口服头孢。头孢噻吩、头孢噻啶、头孢