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各位大侠好!最近在做一个六类药,原研品在水和pH1.2的缓冲液中溶解度很低,达不到漏槽条件,致使溶出十分缓慢,但在其他介质中溶出很快,在这种情况下,是否一定要向溶出慢的介质中添加表面活性剂,增大主药溶解度使其达到漏槽条件,使其溶出进
2014年05月29日发布人:龙泉
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处方筛选时溶出方法和最后质量标准制定的不是同一个介质行不行啊,四种曲线都能拟合上。如筛选时用水,但最后标准中采用盐酸 ,,我也想知道,还是没人理,应该是不行的我觉得,处方筛选时用的方法,一般都是分析部门已经初步建立的溶出方法,和最后
2014年05月15日发布人:但是
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最近小弟遇到个片剂项目,主药占很大一部分,水溶性很好;辅料有微晶纤维素,无水乳糖,交联羧甲基纤维素钠,HMPC和硬脂酸镁!
发现进口片在水中与pH6.8、pH4.5中溶出度相差很大,水中25min基本释放完全,在4.5和
2014年05月31日发布人:小黄
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L-HPC,各条件较原研低,水中还是较原研快很多),现在怎么调整处方也无法把在水中的溶出降下来,尝试了预胶化淀粉30%乙醇制粒,已经很粘,过筛都很难了,还是比原研快,其他条件都已经降低的与原研不符合了,想请教下,还能从哪些方面考虑,能够降低在
2014年02月07日发布人:ayanyang
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目前在做一个普通片剂,主药水溶性,辅料是乳糖、羟丙纤维素和硬脂酸镁。在做溶出曲线的时候,RSD很大,一般第二个点大于10%,含量没有问题,片重差异在±2%。请问各位大侠,会有哪些因素影响溶出时的RSD值?,楼主没说清楚,第二个点是几分钟
2014年05月30日发布人:小黄
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顶一下帖,原研药是国产的?,原研药是日本的。,更换了崩解剂,CMC和L-hpc比较过吗?,比较过,使用L-HPC自制片子崩解不好,较慢,并且崩解后有絮状物悬浮,原研药说明书有说是低取代吗?还是只说是羟丙基纤维素?,药物晶型和粒度会影响在介质中的溶出度,建议你把原料药微粉化,顺便考察
2014年04月20日发布人:小猫
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各位大虾好!我最近在做一个普通片剂,主药几乎不溶于水,采用干粉直接压片。未加崩解剂,溶出在5min时就已经达到90%以上,而市售品才26%左右。麻烦大家指点一下,如何才能减慢溶出速度!非常感谢!,用湿法制粒溶出会慢下来的。
若一定
2014年04月22日发布人:铃儿响叮当
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咀嚼片。
在研究吧,API溶解度大反而溶不出来,辅料选择甘露醇+硬脂酸镁,药物在溶解的过程中导致辅料包裹主药而聚集,使API与溶出介质无法亲密接触。
建议:
1、制粒后灌装胶囊,并且颗粒制的稍微硬一些。
2
2014年05月15日发布人:nsdm
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有一个难溶性片剂,原料药过200目筛,其市售片在水介质中(溶出条件:1%sds-水-900ml;100r;37°)的溶出为90%,而自制片在水介质中溶出,到了15min为70%左右,30min、45min溶出几乎不增加,将处方中的sds的
2014年02月13日发布人:tomm
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换个包衣粉,包衣膜40秒之内就散开了 用了不同厂家的也无变化 用HPMC包衣也快,楼主是用这个溶出条件不,取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml
2014年05月19日发布人:momom