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请问各位,一个已上市片剂(非仿制),规格330mg,通过大幅度的改变处方工艺,提高了生物利用度,想把制剂的规格改为110mg,申报时需要进行临床试验吗?生物利用度试验如何进行,是给予同等剂量,还是分别给330mg(作为参比)和110mg
2014年01月17日发布人:铃儿响叮当
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审稿意见回来,有个审稿者对这个101.1%提出了疑问。
我写论文的时候还没有注意到这个问题,想请教一下大家,这个101.1%是怎么计算出来的,含义是什么呢?
先谢谢了!,七水硫酸亚铁中混有部分四水、一水硫酸亚铁,折算成七水硫酸亚铁就可能超过100%,
就像发烟硫酸的硫酸含量可能超过
2013年04月15日发布人:小书虫
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最近实验室想买根chiralcel AS-H 柱子,但是有两种规格150*4.6和250*4.6,请问这两种柱子在应用上有啥区别?,一个保留时间长,一个短点。柱效250的高,如果150能分析的样品就不要用250的。浪费时间,主要是柱效的
2009年08月08日发布人:kflsjjfdl
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以冠心苏合胶囊为例
硬胶囊的话,说明书【规格】为:0.35g,就是指内含的中药粉未的含量
软胶囊的话,说明书【规格】为:0.5g,要求与硬胶囊相同,都是服用2粒每次。那么,这0.5g指的是加了油等溶剂和药品
2014年03月04日发布人:红旗渠
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如题:PEG(Polyethylene glycol)在薄层上如何显色?,想请问你一下,你使用的展开剂是什么呀,氯仿甲醇,我的PEG很短,所以能跑起来
2014年06月25日发布人:nmn
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[size=2][color=Black]我现在在做一个蛋白,发现是个可溶性蛋白,老板要求在上清中获得这个蛋白,但是,我用 PEG6000沉淀 1.2000G离心30分钟竟然什么也没有?菌液是500ML,PEG600=35g,请问有什么
2014年01月09日发布人:hustwb
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抗生素用的西林瓶规格,国家标准有2种:
一种为管制抗生素瓶
一种为模制抗生素瓶。
这两种瓶具体有什么区别?为什么叫管制,为什么叫模制?,管制瓶就是先拉出玻管,再制成瓶子;模制瓶就是将玻璃在高温下熔融,通过模具吹制压模成型
2014年06月20日发布人:ayanyang
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转载
PEG-40M不锈钢柱需要老化多长时间,甲基丙烯酸甲酯的行标上说需要老化36小时,真的需要老化这么长时间吗?,一天就差不多了。。。白天开上,老化到第二天早上。。具体老化时间,你可以老化好后接上检测器看基线如何,基线好、噪声低就可以
2013年07月24日发布人:迷糊小鬼
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请问各位,一个已上市片剂(非仿制),规格330mg,通过大幅度的改变处方工艺,提高了生物利用度,想把制剂的规格改为110mg,申报时需要进行临床试验吗?生物利用度试验如何进行,是给予同等剂量,还是分别给330mg(作为参比)和110mg
2014年02月05日发布人:红旗渠
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我们新买了一个GPC的柱子配平时的HPLC使用,可是换上GPC的柱子后就是不出峰,换回原来的柱子就正常,换上GPC的柱子就不行。
尝试不接柱子直接连检测器,就可以出峰,因此不是检测器的问题,流动相用的是水,进的是PEG20000的,1
2011年05月05日发布人:fisher850