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包材相容性研究
和说明书管理规定》(临时)两项局长令,切实保障了药物的安全性、有效性和均匀性。为此,在选择药品的包装容器(材料)之前,应确认是否适合预期用途,充分评估对药物稳定性的影响,评估长期保管过程、各种环境条件
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微谱国际注册
服务项目欧洲制剂注册欧盟CEP/COS申请欧盟ASMF/EDMF文件制作美国IND申请美国IND申请美国NDA申请美国ADNA申请美国DMF文件制作FDA工厂注册、自认证与NDC申请服务内容欧洲制剂
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微谱 医用一次性防护服伸长率检测 (理化性质检测,理化指标,医疗器械
生物医药技术服务与系统化管理思维相结合,致力于为医药领域提供研发注册全生命周期综合解决方案;在医疗器械领域,微谱聚焦医疗器械的安全性,为医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务。拥有丰富的
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微谱 医用一次性防护服环氧乙烷残留量检测 (理化性质检测,理化指标,医疗器械
生物医药技术服务与系统化管理思维相结合,致力于为医药领域提供研发注册全生命周期综合解决方案;在医疗器械领域,微谱聚焦医疗器械的安全性,为医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务。拥有丰富的
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微谱 医用一次性防护服无菌试验检测 ( 理化性质检测,理化指标,医疗器械
生物医药技术服务与系统化管理思维相结合,致力于为医药领域提供研发注册全生命周期综合解决方案;在医疗器械领域,微谱聚焦医疗器械的安全性,为医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务。拥有丰富的
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微谱 医用一次性防护服静电衰减性能检测 ( 胀破程度,透湿量,液体穿透性,沾水等级等
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微谱 隔离服检测 ( 胀破程度,透湿量,液体穿透性,沾水等级等
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微谱 医用一次性防护服微生物检测 ( 胀破强度检测 液体穿透性检测
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微谱化学药品密封性研究
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微谱注册检验与临床前研究
项目介绍注册检验与临床前研究在医疗器械领域,微谱致力于构建一个医疗器械全生命周期内的创新服务平台,为医疗器械设计开发、非临床研究、临床评价与注册申报提供高效合规的测试、评价与法规咨询服务,助力
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