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微谱化学药品微生物检测
药械研究领域的深耕厚植,已经搭建出经验丰富、专业强大的微生物检测研究团队,配备相关大型精密仪器设备和超1000㎡微生物实验室,以科学、合规、精准、智慧的专业服务,满足不同客户的项目需求,为药品研发申报
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微谱化学药品皮肤外用制剂质量研究
谱皮肤外用制剂质量研究服务,基于国内外药典、法规与指导原则的规定,持续扩展我们在体外透皮与体外释放等方面的研究能力,建立了针对不同剂型的药物研究体系,为客户提供优质的皮肤外用制剂质量研究整体解决方案和
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微谱化学药分析测试服务
微谱化学药分析测试服务项目介绍分析测试服务微谱生物医药作为行业前沿的一体化分析测试平台,拥有国际尖端的大型精密仪器设备、专业的研发团队、先进的分析及解析技术,涵盖药品研制各阶段的分析需求,精准助力
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微谱化学药基因毒
项目介绍基因毒根据ICHM7指导原则,为客户提供专业的多方位基因毒杂质申报资料和申报策略 服务项目基因毒杂质评估方法开发方法验证放行检测服务内容基因毒杂质评估评估合成工艺路线中可能产生的基因毒杂质
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微谱质量研究:理化分析
服务项目SDS-PAGE纯度分析蛋白纯度分析(SEC/RP/HIC)电荷异质性分析等电点分析(cIEF)毛细管凝胶电泳(CE-SDS)服务内容氨基酸组成及消光系数分析多肽类或蛋白质供试品经过酸水解
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微谱生物药质量研究:特性鉴定
重组单克隆抗体制品总论”、各国药典及指导原则等要求,微谱大分子药物分析服务可满足多肽、单克隆抗体(IgG1/IgG2/IgG4)、双特异性抗体、ADC药物、融合蛋白、PEG化蛋白、酶、重组蛋白疫苗
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微谱微生物检测解决方案
服务内容支原体检查最为最小的微生物,支原体对培养细胞的污染发生率高。这种污染非常隐秘不容易被发现并且在实验室内会潜在的扩散。支原体污染使得用被污染的细胞样本做的实验完全失去意义和价值。因此对支原体
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微谱生物制品病毒清除验证
服务内容您可能遇到的挑战ICH作为国际药品注册核心规则的制订者,对诸多国家的药品监管都产生了深远影响。自2017年中国成功加入ICH起,国内制药行业面对与国际接轨的大环境,持续迎来体系化的提升发展
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微谱生物制品细胞/病毒/菌种建库
服务内容细胞建库我们提供充分表征、详细记录、同质的主细胞库(MCB)和工作细胞库(WCB)。对关键属性的严格质控,大大降低了生物产品的质量安全风险。提供细胞建库、检定、存储的一整套解决方案,可满足
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微谱生物制品细胞库/病毒/菌种库检定
服务内容细胞库检定团队拥有扎实的专业技能和丰富的项目经验,可以为各类细胞库检定项目提供及时优质的服务。 检测项目 Test itemsPCBMCBWCBEOPCUPB细胞鉴别 Cell
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