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药企 GMP 法规数据完整性方案
解决方案特点: .符合法规 符合安全符合 GMP 新增附录《计算机化系统》与《确 认与验证》的要求、系统含有:访问控制、权限分 配、审计追踪、电子签名和备份恢复五方面功能。.专业规范 通过权威专家
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普析药企 GMP 法规数据完整性方案
普析药企 GMP 法规数据完整性方案解决方案特点: .方便快捷 系统设计考虑用户的安装和使用便捷性。将复杂的数 据完整性要求,转变为几步简单软件操作,项目管理、 数据备份一键化操作,无需专业
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药企 GMP 法规数据完整性方案医药/卫生/临床
解决方案特点:符合法规、符合安全、符合GMP新增附录《计算机化系统》与《确认与验证》的要求、系统含有:访问控制、权限分配、审计追踪、电子签名和备份恢复五方面功能。专业规范、通过权威专家指导及对50家
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医药/卫生/临床 药企 GMP 法规数据完整性方案
解决方案特点:符合法规、符合安全、符合GMP新增附录《计算机化系统》与《确认与验证》的要求、系统含有:访问控制、权限分配、审计追踪、电子签名和备份恢复五方面功能。专业规范:通过权威专家指导及对50家
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药企检测液相
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医药/卫生/临床普析通用
解决方案特点:符合法规、符合安全、符合GMP新增附录《计算机化系统》与《确认与验证》的要求、系统含有:访问控制、权限分配、审计追踪、电子签名和备份恢复五方面功能。专业规范、通过权威专家指导及对50家
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生物银行Biobank整体解决方案
生物样本库,英文名称Biobank,又称生物银行,是一种保存各种人类生物材料,用于疾病的临床治疗和生命科学研究,伴随着基因组学、蛋白质组学、细胞组学、代谢组学的深入研究
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液质赛默飞Orbitrap 高分辨质谱仪 药物基因毒性杂质分析检测
物中发现 N-nitrosodimethylamine(NDMA)N- 二甲 基亚硝胺可疑杂质,并正在研究确定受污染成分的来 源及其在这些药物中的风险,为此多家药企启动了雷 尼替丁类药物的全球召回
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液质Exploris 480Orbitrap 高分辨质谱仪 可检测雷尼替丁中的
(NDMA)N- 二甲 基亚硝胺可疑杂质,并正在研究确定受污染成分的来 源及其在这些药物中的风险,为此多家药企启动了雷 尼替丁类药物的全球召回。雷尼替丁中发现的基因毒 性杂质为 N- 亚硝基二甲胺
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赛默飞Exploris 480Orbitrap 高分辨质谱仪 应用于药物代谢
物中发现 N-nitrosodimethylamine(NDMA)N- 二甲 基亚硝胺可疑杂质,并正在研究确定受污染成分的来 源及其在这些药物中的风险,为此多家药企启动了雷 尼替丁类药物的全球召回
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