教授教授精神卫生研究所教授,主任医师,研究生导师,PICU/男病区主任,中华医学会遗传学会精神科学组副组长,中华医学会CSP双相协作组委员国家食品药品监督管理局新药审评专家药物临床试验数据核查专家,国内多家杂志编委和审稿专家...
中南大学湘雅二医院教授
5月30日,LCAR-B38M产品获得美国FDA临床试验批准顺利开始IB/II期临床试验,数据依然世界领先。2019年获得FDA突破性疗法及欧盟EMA优先药物审评资格。目前传奇生物拥有世界最大的细胞药物研发团队,开发了大量新型CAR-T癌症治疗产品以及多项创新知识产权平台技术。...
传奇生物联合创始人兼首席科学官
,在创新生物药临床试验设计和数据分析的指导方面,经验丰富,意见权威。作为FDA的资深临床评审官,他审批了接近四百多项临床一期,二期,三期,四期(Post-Marketing)的临床实验计划(Protocols or Clinical Study Plans)和儿科实验计划(Pediatric Study Plan),同时批准了十几个上市新药(BLA/NDA)。...
澳门科技大学
前列腺病研究中心任数据库主任/副教授,杜克大学前列腺中心数据库主任/教授美国国立卫生研究院(NIH)/国家癌症研究所(NCI)项目主任统计学家,美国FDA评审组长/资深流行病学家,主要从事临床试验和医药大数据分析。在FDA期间,负责医疗器械和...
北京海金格医药科技股份有限公司首席科学家
Research年度杰出论文。研发的代表抗癌和副作用新机制的CTLA-4抗体已在中美开展临床试验,目前的初步数据已经表现出优异的有效性和安全性。 ...
山东大学
负责多项重点型号任务,为航空各型飞机非金属及复合材料结构研制、强度设计、定寿等提供了试验技术和力学性能数据支持。曾获奖和立功多次,发表文章近20篇,参与书籍《航空材料的力学行为》、《航空材料力学检测》、《先进复合材料技术导论》等的编写,制定企业标准15项,国家级标准6项。...
中国航发北京航空材料研究院 高级工程师
GCP检查,并多次担任检查组长;多次参与广东省药学会、广东省医疗器械管理学会、广东省食品药品审评认证协会组织开展的GCP第三方评估和数据稽查工作;参与多项药物临床试验-广东共识的撰写工作。先后主持及参与国家、省市级各类课题10项,以第一作者或通讯作者在国内外期刊发表学术论文20余篇。...
南方医科大学珠江医院
教授武汉大学泰康医学院(基础医学院)免疫学系教授、博士生导师、泰康生命医学中心PI、国家级人才计划入选者。长期从事肿瘤治疗耐药相关研究,主要利用临床数据筛选抵抗信号与耐药发生条件,并结合实验研究治疗抵抗的发生机制与临床对策。基于已取得的成果,一项联合治疗方案正在美国进行II期临床试验(NCT04497584)。...
武汉大学
主任助理、实验室负责人 2001年毕业于北医药学院,自2006年工作一直从事临床试验工作,共完成各类临床试验临床和检测120项以上,主要从事药物分析,药物代谢模型、PK-PD模型、体内外相关性研究,高变异、窄治疗窗药物、特殊给药途径药物的...
航天中心医院药物临床I期研究室主任助理、实验室负责人
研究员研究员中国科技大学本硕博,美国国家标准与技术研究院访问学者。作为主要参与者建成我国第1台基于反应堆的小角中子散射谱仪,主持建设世界上第2台基于散裂源的微小角中子散射谱仪;公开发布我国第1套基于无序大分子中子全散射的数据分析软件...
散裂中子源科学中心研究员
2023仪器产业营收超1万亿,这些仪器公司增长显著
青岛启动国家重点研发计划科学仪器项目
被印度“围剿”的中国CAR-T:不仅是药企不“争气”
关于批准发布《电动自行车用锂离子蓄电池安全技术规范》强制性国家标准的公告
关于筹备中国检验检测学会青年科技工作者委员会委员的通知
莱伯泰科2023年营收稳步增长,加大研发布局全产业链
404亿助力地方高校发展,中西部高校迎变革
国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知
20余所高校,获批国自然博士生项目(附名单)
中纪委发文:紧盯「器械采购」关键岗位
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